ಆಂಬ್ಯುಲೆನ್ಸ್ ಸೇವಾ ಪೂರೈಕೆದಾರರು (ಸಂಸ್ಥೆ, ಖಾಸಗಿ ಅಥವಾ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಸಂಸ್ಥೆ) ರೋಗಿಗೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು "ಕಾನೂನಿಗೆ" ಅನುಸಾರವಾಗಿ ಬಳಸುತ್ತಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ಹೇಗೆ ಖಾತರಿ ನೀಡುತ್ತಾರೆ?

ಇದು ವಾಸ್ತವವಾಗಿ ತುಂಬಾ ಸರಳವಾಗಿದೆ: ನೀವು ಖರೀದಿಸಿದಾಗ a ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ, - ವೆಂಟಿಲೇಟರ್, ಡಿಫಿಬ್ರಿಲೇಟರ್, ಸ್ಟ್ರೆಚರ್, ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವ ಘಟಕ, ಇತ್ಯಾದಿ -, ಇದನ್ನು ಯಾವಾಗಲೂ a ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ ಬಳಕೆದಾರರ ಕೈಪಿಡಿ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ನಿರ್ವಹಣೆ ಮಾಹಿತಿ.

ಎರಡನೇ ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್ ಸರಿಯಾದ ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಲು ಎಲ್ಲಾ ಮಾಹಿತಿ ಮತ್ತು ಸಮಯಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ - ಸಾಮಾನ್ಯ ನಿರ್ವಹಣೆ or ಅಸಾಧಾರಣ ನಿರ್ವಹಣೆ - ಮತ್ತು ಸಹ ಒಳಗೊಂಡಿದೆ ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಧನದ ಜೀವಿತಾವಧಿ (ಈ ವಿಷಯದ ಕುರಿತು ಹೊಸ ಯುರೋಪಿಯನ್ ನಿಯಂತ್ರಣದಿಂದ ಈ ಮಾಹಿತಿಯು ಈಗ ಅಗತ್ಯವಿದೆ).

ಎಚ್ಚರಿಕೆ: ಬಳಕೆದಾರರ ಕೈಪಿಡಿ - ಅದರ ಹೆಸರಿನ ಹೊರತಾಗಿಯೂ - ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಆಡಳಿತದಲ್ಲಿ ಬಳಕೆದಾರರಿಗೆ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ನೀಡಲು ಯಾವುದೇ ಆರೋಗ್ಯ-ಸಂಬಂಧಿತ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಎಂದಿಗೂ ಒಳಗೊಂಡಿರುವುದಿಲ್ಲ ಪ್ರಥಮ ಚಿಕಿತ್ಸೆ. ವೈದ್ಯರು ಮಾಡಬೇಕು ಈ ಕೆಳಗಿನ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಿ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳು.

ಅದೇ ಉಳಿದಿರುವ ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯವೆಂದರೆ ಸಾಧನವನ್ನು ಪರಿಪೂರ್ಣ ಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿಡುವ ಜವಾಬ್ದಾರಿ. ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೂ, ಸಾಧನವು CE ಗುರುತು ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು, ಅಂದರೆ EU ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ನಿಬಂಧನೆಗಳಲ್ಲಿ ಹೇಳಲಾದ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು.

ಸಿಇ ಏನು ಖಾತರಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ?

ನಮ್ಮ CE ಗುರುತು a ನ ಬಳಕೆದಾರರಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸಲಾಗಿದೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ. ಅದನ್ನು ಸಂಕೇತಿಸುತ್ತದೆ ಸಾಧನವನ್ನು ಅರಿತುಕೊಳ್ಳುವಲ್ಲಿ ತಯಾರಕರು ಎಲ್ಲಾ ಸುರಕ್ಷತಾ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿದ್ದಾರೆ, ಇದು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ ಎಂದು ತಿರುಗುತ್ತದೆ.

ಸಾಮಾನ್ಯ ಉಡುಗೆ ಮತ್ತು ಕಣ್ಣೀರು, ಸಾಧನದ ಯಾವುದೇ ಅನುಚಿತ ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಪ್ರಗತಿಶೀಲ ವಯಸ್ಸಾದಿಕೆಯು ಉತ್ಪನ್ನದ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳನ್ನು ಹದಗೆಡಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಶಾಸಕರಿಗೆ ತಿಳಿದಿದೆ.

ಆದ್ದರಿಂದ, ದಿ ಖಾತರಿ ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಯ ಇದು ಬಳಕೆದಾರರಿಗೆ ಹೊರೆಯಾಗಿದೆ. ಬಳಕೆದಾರರ ಕೈಪಿಡಿಯಲ್ಲಿ ನಮೂದಿಸಲಾದ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಬಳಕೆದಾರರು ಗೌರವಿಸದಿದ್ದರೆ, ದಿ CE ಗುರುತು ಕೊಳೆಯುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಾಧನವು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಅಗತ್ಯವಾದ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದಿಲ್ಲ.

 

ನಿರ್ವಹಣೆ ಮತ್ತು ಖಾತರಿ: ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಯುರೋಪ್ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತ ನಿಯಮಗಳು ಯಾವುವು?

ಈ ಸಾಧನಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ಪ್ರಮುಖ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಸಂಬಂಧಿತ ನಿಯಮಗಳ ಸೆಟ್ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಡೈರೆಕ್ಟಿವ್ 93/42/CEE ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಲ್ಲಿ.

EU ನಲ್ಲಿರುವ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ರಾಷ್ಟ್ರವೂ ಈ ನಿರ್ದೇಶನವನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ ಸ್ಥಳೀಯ ಶಾಸನವನ್ನು ಜಾರಿಗೆ ತಂದಿದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ, ತಯಾರಕರು ಸಾಧನವನ್ನು ಹೇಗೆ ಸ್ಥಾಪಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಅದರ ಬಳಕೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕಾದ ಯಾವುದೇ ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಬಳಕೆದಾರರಿಗೆ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತಾರೆ.

ಬಳಕೆದಾರರು ತಮಗೆ ಸರಬರಾಜು ಮಾಡಲಾಗುತ್ತಿರುವ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಅನುಸರಿಸಲು ಬದ್ಧರಾಗಿರುತ್ತಾರೆ. ಇದರರ್ಥ ಸಾಧನದ ಸಂಪೂರ್ಣ ಜೀವಿತಾವಧಿಯಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳು ಮತ್ತು ಬಳಕೆದಾರರ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಕಾಪಾಡುವ ಸಲುವಾಗಿ, ಒದಗಿಸಿದ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಯಾವಾಗಲೂ ಅನುಸರಿಸಬೇಕು.

ಒಂದು ವೇಳೆ ಯಾವುದೇ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಮಾಹಿತಿಯು ಕಂಡುಬರದಿದ್ದರೆ, ಅಥವಾ ಯಾವುದೇ ಸಂದೇಹಗಳು ಉದ್ಭವಿಸಬೇಕಾದರೆ, ವಿಷಯದ ಬಗ್ಗೆ ವಿಶಾಲವಾದ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ನೀಡುವ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಸಾಮಾನ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಣದಲ್ಲಿ ಉತ್ತರವನ್ನು ಕಾಣಬಹುದು.

ಮುಂದಿನ ಪುಟದಲ್ಲಿ: ಯಾಕೆ ಅಧಿಕೃತ ನಿರ್ವಹಣೆ ಸೇವೆ ಬಹಳ ಮುಖ್ಯ?