심한 감염을 겪은 아프리카 어린이들의 체액 보충 후 사망률.
뉴 잉글랜드 의학 저널 2011 June 30, 364 (26) : 2483-95. 캐서린 메이 틀 랜드, 사라 키 굴리, 로버트 오 오카, 찰스 엔고 루, 피터 올 포트 올 포프, 사무엘 오 아케크, 리처드 니코, 조지 레이토, 휴 레이번, 트루디 랭, 베르나 데트 브렌트, 제니퍼 에이 밴스, 제임스 케이 티 베렌다, 제인 크롤리, 엘리자베스 C 러셀, 마이클 레빈, 압델 G 바비 커, 다이아나 M 깁
배경 : 의 역할은 유체 소생술 치료에 어린이 과 충격 과 생명을 위협하는 감염 리소스가 제한된 환경에 거주하는 사용자는 설립되지 않았습니다.
행동 양식: 우리는 무작위로 아이들을 심한 열병 및 20 % 40 % 알부민 용액의 5 ml를 보충하기위한 관류 장애 (알부민 - 볼 러스 그룹) 또는 0.9 % 식염수 용액 (식염수 보충제 케냐 또는 탄자니아 (A 층)의 입원 당시 몸무게 킬로그램 당 보루스 (대조군) 없음. 심각한 저혈압을 가진 아이들을 무작위로 볼 러스 그룹 중 하나 (B 층)에만 할당했다. 모든 어린이들은 지침에 따라 적절한 항생제 치료, 정맥 내 유지 보수 및지지 치료를 받았다. 영양 실조 또는 위장염이있는 어린이는 제외되었습니다. 일차 평가 기준은 48 시간 사망률이었습니다. 부차 엔드 포인트 포함 폐부종, 증가 된 두개 내압 및 사망률 또는 신경 학적 후유증 4 주.
결과 : 데이터 및 안전 모니터링위원회는 예상 3141 이후 채용을 중단 할 것을 권고했습니다. 어린이 3600 명 A 층에 등록되었다. 말라리아 상태 (전반적으로 57 %)와 임상 적 중증도는 그룹간에 유사했습니다. 48 시간 사망률은 알부민 - 볼 러스, 식염수 - 보 러스 및 대조군 각각에서 10.6 % (111 어린이 1050, 10.5 어린이 110 및 1047 어린이 7.3) 76, 1044, 1.44, 95, 1.09, P = 1.90, 알부민 보툴리눔 식염수 대 식염수 보충제의 상대 위험도, 0.01, 1.01 % CI, 95 대 0.78, P = 1.29; 0.96, 1.45 % CI, 95에서 1.13, P = 1.86). 0.003-week 사망률은 세 그룹에서 각각 4 %, 12.2 % 및 12.0 %였다 (대조군과 비교 한 볼 루스 비교를위한 P = 8.7). 0.004 %, 2.2 %, 1.9 %에서 신경 학적 후유증이 발생하였고 (P = 2.0), 0.92 %, 2.6 %, 2.2 %에서 폐부종이나 두개 내압이 증가 하였다 (P = 1.7). 각기. B 층에서 알부민 - 볼 러스 군에서 0.17의 69 %, 식염수 - 군집 군에서 9 % (13 of 56)가 사망했다 (P = 9). 결과는 말라리아, 혼수 상태, 패혈증, 산증 증 및 중증 빈혈과 관련하여 충격 및 상태의 심각성에 따라 센터 및 하위 그룹에 걸쳐 일관되었다.