(멜버른, 호주 : XX 에이즈 회의) - 2010에서 결핵 치료제 (Combination Drug Study)를 처음 선보인 지 2 년 만에 결핵약 (TB Alliance) 결핵 글로벌 얼라이언스 (Global Alliance for TB Drug Development) 신약 처방 두 가지 형태의 결핵 약에 민감한 (XX) 국제 에이즈 회의 (International International AIDS Conference)에서 (DS) 및 다제 내성 결핵 (MDR)에이즈 2014)에서 새로운 패러다임을 제공하는 멜버른 결핵 치료는 저항력이있는 약에 근거하지 않고 민감한 약을 가진 환자를 치료합니다.

결과 발표 PaMZ 2b 단계 시험 결과, Dr Everitt, TB Alliance의 수석 의료 책임자는 새로운 병용 요법 PaMZ가 DS-TB와 일부 형태의 MDR-TB 치료 (Moxifloxacin과 Pyrazinamide에 저항성이 없음)을 훨씬 짧은 시간 안에 치료할 수 있습니다.

PaMZ 는 현재의 1 차 치료법의 일부인 PA-824 (Pa)와 Moxifloxacin (M)과 피라진 아미드 (Z)의 두 가지 신약 후보 물질로 구성됩니다.

주어진 인터뷰에서 시민 뉴스 서비스 (CNS)Everitt 박사는 "우리는이 재판의 결과에 매우 고무되어있다. 그들은 초기 연구의 예측과 일치하며, 결핵 및 많은 MDR-TB 환자에 대한 치료법을 개선 할 수있는 방법을 잘 수행하고 있다는 신념을 뒷받침하는 강력한 증거를 추가합니다. "

새로운 요법은 DS-TB 및 MDR-TB에 대해 훨씬 더 짧고 간단하며 저렴하고 효과적인 치료법을 기대하고있다. MDR-TB의 경우 현재 6 개월부터 24 개월까지 치료 시간을 단축 할뿐만 아니라 (97 환약에서 14000 환약까지) 환약 부담의 360 %를 감소시키고 주사. 동시에 그것은 또한 항 레트로 바이러스 약물과의 상호 작용을 피하면서 수백만 명의 HIV-TB 공동 감염 환자 치료를 개선합니다.

Everitt 박사는 DSN-TB와 MDR-TB에서 PaMZ로 8 주 치료법의 살균 작용을 연구하기 위해 공개 된이 무작위 임상 시험이 7 DS (남아프리카의 5 및 탄자니아의 2)에서 수행되었음을 정교화했다. -TB 및 181 MDR-TB 피험자 중 26 %는 여성이었고 35 %는 HIV에 감염되었다. 그러나 20 MDR-TB 피험자 만이 9 주 데이터의 통계 분석에 포함될 수있었습니다. 다른 피검자는 피라진 아미드에 내성을 나타내므로 재판에 부적합한 것으로 나타났습니다.

PaMZ 처방은 2 주에서 2 개월까지 연장 된 DS-TB 및 MDR-TB에 대한 활성 살균 활성을 나타내 었으며 기존 표준 HRZE (Isoniazid, Rifampicin, Pyrazinamide 및 Ethambutol) 요법보다 현저히 더 컸다. DS-TB. 모든 3 실험군은 8 주에 비해 HRZE보다 CFU (콜로니 형성 단위) 수가 더 많이 감소했다.

가장 민감한 진단 방법 (액체 배양)으로 평가할 때, PaMZ (71 %)로 치료 한 결핵 환자의 약 2 배에 달하는 사람이 표준 치료 된 환자와 비교하여 2 월말 시험 종료 시점에 결핵 음성 음성 객담 배양 물을 생성했다 HRZE 요법 (38 %).

따라서 PaMZ는 표준 요법보다 박테리아를 더 많이 죽였으며 DS-TB와 MDR-TB 모두에서 더 빠른 속도로 박테리아를 죽였습니다. PaMZ 요법과 TB-HIV 동시 감염 환자가 복용하는 일반적인 ARV 사이에는 아무런 간섭이나 부작용이 없어 보였으므로 일반 바이러스 백신 (ARV)과의 호환성을 보였다. 공식 통계적 평가는 연구 결과에 대한 HIV 지위의 영향을 발견하지 못했습니다. 또한 부작용 프로파일은 TB와 MDR-TB 환자들간에 일관되게 나타 났으며 고무적이었습니다.

TB 얼라이언스는 글로벌 파트너의 도움을 받아 PaMZ를 3 말기에 STAND (Shortening Treatments by Novel Drugs)라는 최초의 글로벌 위상 2014 임상 연구로 발전시킬 계획이며, 1500은 DS -TB 및 MDR-TB를 제공해야합니다. STAND는 남아프리카 공화국, 케냐, 탄자니아, 우간다, 잠비아, 말레이시아, 태국, 중국, 필리핀, 페루, 브라질, 그루지야, 우크라이나, 러시아 및 아이티에 걸친 50 국가의 15 사이트에 XNUMX 환자를 등록하는 것을 목표로하고 있습니다. 이것은 MDR-TB 환자의 수가 훨씬 더 많을 것입니다.

PaMZ가 STAND 시험에서 성공적으로 수행하면, 글로벌 등록 절차가 진행되어 필요로하는 사람들이 이용할 수있게됩니다.

STAND는 새로운 결핵 치료제의 희망뿐만 아니라 신제품 개발을위한 혁신적인 과학적 접근 방식을 약속합니다. STAND 시험이 성공적이라면 TB Alliance가 개척 한 새로운 모델을 사용하여 새로운 TB 약물 요법을 처음 개발하고 등록하게됩니다. 여러 가지 새로운 약물을 동시에 개발할 수 있습니다. 단일 약물, 혁신의 기초.

전 세계적으로 매년 1.3 만 명이 결핵으로 사망하고 거의 9 만 명이 계약을합니다. 또한 질병은 점점 더 약품에 내성을 갖게됩니다. 오늘날 전 세계의 650,000 환자는 MDR-TB에 시달리고 있으며이 수치는 계속 증가 할 것으로 예상됩니다. 대부분의 MDR-TB 환자는 치료의 복잡성과 높은 비용으로 인해 적절한 치료를받을 수 없습니다. 결핵, 특히 MDR-TB를 치료하기 위해서는 더 짧고 비용이 적게 들고 내약성이 뛰어나고 구두 항 레트로 바이러스 치료와 호환되는 새로운 요법이 시급히 필요합니다.

TB 얼라이언스의 사장 겸 CEO 인 Mel Spigelman은 "PaMZ는 TB, 특히 MDR-TB 환자뿐만 아니라 결핵 및 HIV에 감염된 환자들에게도 게임 변화 잠재력을 보여주고 있습니다. 우리는 PaMZ 개발의 다음 단계와 마지막 단계를 시작하고 STAND에 대한 재정 지원을 계속 추구하기 위해 가능한 한 신속하고 부지런히 노력하고 있습니다. "

Shobha Shukla, 시민 뉴스 서비스 (CNS) - 구제 금융