스위스 - 이탈리아 에볼라 백신은 안전하고 잘 견딘다.
백신 연구 센터 (Vaccine Research Center, VRC)는 에볼라 백신 협력 후보자 스위스 - 이탈리아 생명 공학 회사 인 Okairos 최근 GSK에 인수 됨. VRC 과학자들에 의해 설계된 연구 백신은 전염성 에볼라 바이러스 물질 없음. 두 개의 에볼라 유전자가 삽입 된 침팬지 아데노 바이러스 벡터 백신입니다. 이것은 비 복제 바이러스 벡터입니다.이는 백신이 세포에 들어가서 유전자 삽입물을 전달하고 더 이상 복제하지 않음을 의미합니다. 유전자 삽입물은 신체가 면역 반응을 일으키는 단백질을 발현한다.. 연구 백신은 최근 영장류 모델에 대한 약속을 보였습니다. VRC 백신은 1 임상 시험 단계에 진입 할 예정이며 FDA의 승인을 기다리고 2014 가을에 등록을 시작할 수 있습니다. 또한 VRC는 정부 및 비정부 파트너와 1 단계 임상 평가를 넘어이 후보를 발전시키는 옵션에 대해 논의하고 있습니다.
이 실험용 백신은 내약성이 우수했으며 국립 보건원의 연구자들이 실시한 20 상 임상 시험에서받은 1 명의 건강한 성인 모두에서 면역 체계 반응을 나타 냈습니다. NIH의 National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)와 GlaxoSmithKline (GSK)이 공동 개발 한 후보 백신은 메릴랜드 주 베데스다에있는 NIH 임상 센터에서 테스트되었습니다. 중간 결과는 New England Journal of Medicine에 인쇄되기 전에 온라인으로보고됩니다.
이 시험은 18과 50 시대의 자원 봉사자들을 등록 시켰습니다. 10 명의 자원 봉사자가 더 낮은 용량으로 백신을 근육 내 주사하였고 10은 동일한 용량의 백신을 더 많이 투여 받았다. 백신 접종 후 2 주 및 4 주에 연구자들은 항생제 항체가 생성되었는지 여부를 결정하기 위해 지원자의 혈액을 검사했다. 모든 20 자원 봉사자는 백신 접종 후 4 주 이내에 그러한 항체를 개발했습니다. 항체 수치는 고 용량 백신 접종 군에서 더 높았다.
연구진은 또한 연구 참여자의 혈액을 분석하여 백신이 T 세포라는 면역계 세포의 생산을 촉진하는지 여부를 알아 냈습니다. VRC 과학자 인 Nancy J. Sullivan, Ph.D.와 동료의 최근 연구에 따르면 NIAID / GSK 후보 백신 접종을 한 비인간 영장류는 항체와 T 세포 반응을 동시에 나타 냈으며 백신 접종 된 동물을 보호하기에 충분했다. 나중에 높은 수준의 에볼라 바이러스에 노출되었을 때 질병으로부터
실험용 NIAID / GSK 백신은 에볼라 바이러스에 대한 면역 보호의 중요한 부분 일 수있는 CD8 T 세포의 생성을 포함하여 많은 자원 봉사자에게 T 세포 반응을 유도했습니다. 예방 접종 4 주 후 CD8 T 세포는 저용량 백신 접종을받은 2 명의 자원자와 더 높은 용량을 투여받은 7 명에서 검출되었습니다.
"우리는 CD8 T 세포가이 NIAID / GSK 백신으로 예방 접종을 마친 동물을 보호하고 치명적인 양의 에볼라 바이러스에 노출 된 동물을 보호하는데 결정적인 역할을했다고 비인간 영장류의 이전 연구에서 알게되었습니다."라고 Julie E. Ledgerwood DO, VRC 연구원 및 재판의 수석 조사관. "우리가 이번 임상 시험에서 본 CD8 T 세포 반응의 크기와 품질은 후보 백신으로 예방 접종을받은 비인간 영장류에서 관찰 된 것과 유사합니다."
높은 복용량 백신을 접종받은 두 사람이 예방 접종 당일 내에 일시적으로 열이 발생했지만, 자원 봉사자 중 한 명에게는 심각한 부작용이 관찰되지 않았습니다.