백신: '노시보' 효과와 관련된 부작용, 투여 후 부정적인 기대 반응, 조사
'노시보' 효과: 약물 또는 위약 투여 후 부정적인 기대에 의해 유발되는 반응
“토리노 대학 심리학과의 Martina Amanzio 교수가 미국에 위치한 저명한 국가(신경과학과, NEUROFARBA – 플로렌스 대학 심리학과) 및 국제 연구 센터와 협력하여 조정한 연구 그룹 (브라운 대학교 정신의학 및 인간 행동학과) 및 그리스(아테네 국립 카포디스트리아 대학교, Aeginition 병원 신경과학과)는 권위 있는 학술지인 The Lancet Regional Health – Europe에 과학적 연구를 발표했습니다. 인지적 기대 이론과 함께 Covid-19 백신의 임상 시험에서 발견된 유해 사례가 노시보 효과와 어떻게 연관되는지.
노시보 효과란?
이 용어는 약물이나 위약을 투여한 후 부작용이 발생할 것이라는 예상으로 인해 크게 유발되는 부작용의 표현을 특징으로 하는 부정적인 반응(위약 반응보다 덜 설명됨)을 의미합니다.”라고 발행된 메모에 나와 있습니다. 토리노 대학(영국).
“Amanzio가 이끄는 연구 그룹은 SARS-CoV-2 백신의 임상 시험과 관련된 부작용을 조사한 최초의 연구 그룹입니다.
EU(EMA)와 미국(FDA)의 규제 기관에서 승인한 38,403건의 백신 시험, 즉 mRNA 기반 6,736건(참가자 XNUMX명)과 아데노바이러스 기반 XNUMX건(참가자 XNUMX명)을 확인했습니다.
특히, 안전성 데이터(162상)는 위약군, 생리식염수군, 활성약제군에서 유발된 부작용에 대해 2개의 mRNA 백신(각각 화이자, 모더나의 BNT1273b26, mRNA-2)과 하나의 아데노바이러스 백신(Janssen/Johnson & Johnson의 AdXNUMX.COVXNUMX.S).
연구 결과에 따르면 위약군과 활성 약물군에서 모든 시험에서 일반적으로 발생하는 이상반응 발생률이 나타났습니다.”
약물의 부작용(AE)은 안전성 평가 정보의 핵심 기능입니다.”라고 영국은 지적합니다.
무작위 임상 시험(RCT)이 AE의 발생을 촉진할 약물을 투여받을 수 있다는 것을 알고 있는 피험자에 대한 부정적인 기대의 역할을 이해하는 관점을 제공한다는 것은 잘 알려져 있습니다.
RCT에서 더 많은 AE를 생성하는 약물은 위약 그룹에서 더 많은 부작용을 유발하고 결과적으로 더 높은 탈락률을 유발하는 것으로 알려져 있습니다.
식염수 투여에 의해 위약 그룹에서 연구된 AE는 임상 실습에서 일반적인 nocebo 반응의 관점에서 설명됩니다.
이러한 AE가 발생하는 이유는 불분명하며 기본 메커니즘을 이해하는 것은 지속적인 과제입니다.
위약 그룹에서 발견되는 증상은 부정적인 기대로 인한 것일 수 있으며 신체적 및 정신 건강 Fabrizio Benedetti 교수와 Martina Amanzio 교수의 최근 신경과학 연구에서 강조한 바와 같이 노시보 효과와 관련된 위험이 있습니다.
노시보 효과에 기여하는 것은 무엇입니까?
그러나 지금까지 SARS-CoV-2 백신과 관련된 AE의 특성과 노시보 효과에 기인하는 정도를 조사한 연구는 없습니다.
이를 염두에 두고 Amanzio 교수와 다른 연구자들은 참가자들이 전자 일기를 사용하여 보고한 증상 목록을 참조하여 위약 또는 백신 접종 후 XNUMX일 이내에 '촉진' 부작용을 분석했습니다.
또한, 28개의 선택된 연구의 모든 그룹에서 '요청하지 않은' AE(주사 후 XNUMX일 이내에 자발적으로 보고됨)를 심각한 이상 반응(SAE) 측면에서 평가했습니다.
결과는 비록 백분율이 활성 그룹에서 더 높았지만, 백신과 유사한 위약군에서 요청된 AE의 프로필을 보여주었습니다.
가장 빈번하게 보고된 스트레스성 AE는 피로, 두통, 주사 부위에 대한 반응으로 인한 국소 통증 및 근육통/근육통이었다.
구체적으로, 첫 번째 용량과 비교하여 피로가 위약군에서 21-29%, 활성 약물군에서 37-42%로 보고되었습니다. 위약군과 활성 약물군에서 각각 24-27% 및 33-39%의 두통; 그리고 위약군에서 10-14%, 활성 약물군에서 18-33%의 근육통.
주사 부위 반응도 흔했습니다: 위약군에서 12-17%, 활성 약물 투여군에서 48-84%.
피로, 두통 및 통증의 AE는 젊은 인구와 mRNA 백신의 첫 번째 용량(위약 및 활성 약물 그룹 모두)에서 더 흔했습니다.
두 그룹(위약 및 활성) 모두에 존재하는 기타 이상 반응은 덜 자주 보고되었습니다.
일반적으로 젊은 피험자들은 부작용을 보고할 가능성이 더 높았습니다.
SAE는 일반 인구에서 예상되는 발생률과 일치하며 백신 접종과 관련이 없는 것으로 정의되었습니다.
Athenaeum은 "백신 그룹에서 AE의 발생률이 더 높지만 위약 그룹에 비해 이러한 부작용의 대부분이 백신 자체에 기인한 것이 아니라 효과에 기인할 수 있음이 분명합니다."라고 설명합니다. 노시보".
"결과는 요청된 AE의 상당 부분이 백신 자체의 결과가 아니라 노시보의 영향으로 인한 것임을 시사합니다."
"새로운 백신 연구에서 위약 그룹에서 노시보 반응에 대한 인식이 높아지면 예방 접종에 더 많이 참여하고 SARS-CoV-2 감염에 대한 보호가 강화되어 이러한 신약의 안전성에 대한 두려움과 불안이 제한될 수 있습니다.
출판물에는 런던 임페리얼 칼리지(Imperial College London)의 국립 심장 및 폐 연구소(National Heart and Lung Institute)의 Peter Sever 교수의 권위 있는 '코멘트'가 수반됩니다.”
“현재 SARS-CoV-2 백신 접종과 관련된 노시보 반응의 중요성을 초기 단계에서 강조하는 것이 매우 중요합니다.
백신이 출시된 많은 국가에서 예방 접종을 거부하는 상당수의 사람들이 있습니다.
이들 대부분은 백신의 안전성, 심각한 SARS-CoV-2 감염으로부터 보호하는 능력, 집단 면역 달성의 중요성에 대해 제대로 알지 못합니다.
우리 간행물은 백신에 대한 부작용에 대한 중요한 정보를 추가합니다.
의사가 이 지식을 사용하여 환자에게 Covid-19 예방 접종을 준수해야 할 필요성을 알리는 것이 바람직할 것입니다.”라고 Martina Amanzio 교수는 결론을 내렸습니다.
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