Ema, 6-11세 어린이를 위한 Moderna 백신 승인

6-11세 어린이를 위한 모더나 백신: 12세 이상에서 사용하는 것보다 용량을 낮춥니다.

Ema의 인체용 의약품 위원회는 Covid-19 Spikevax 백신의 사용을 6-11세 어린이까지 확대할 것을 권장했습니다.

모더나가 개발한 백신은 이미 성인과 12세 이상의 어린이에게 사용이 승인되었습니다.

이는 유럽의약품청(European Medicines Agency)에서 발표한 내용입니다.

6-11세 어린이의 Spikevax 용량은 12세 이상 어린이에게 사용되는 용량보다 낮습니다(50µg에 비해 100µg).

노년층과 마찬가지로 백신은 XNUMX주 간격으로 XNUMX회 접종합니다.

6-11세 어린이의 가장 흔한 부작용은 12세 이상 어린이에게서 나타나는 부작용과 유사합니다. 여기에는 주사 부위의 통증, 발적 및 부기, 피로, 두통, 오한, 메스꺼움, 구토, 겨드랑이 아래의 비대하거나 통증이 있는 림프절, 발열 및 근육 및 관절 통증.

이러한 효과는 일반적으로 경증 또는 중등도이며 백신 접종 후 며칠 이내에 개선됩니다.

증거에 따르면 6-11세 어린이에 대한 Spikevax 백신의 효능 및 안전성은 성인과 유사합니다.

따라서 Chmp는 이 연령대에서 Spikevax 백신의 이점이 위험보다 더 크다고 결론지었습니다.

EMEA는 EU 약물감시 시스템과 회사와 유럽 당국에서 진행 중인 추가 연구를 통해 EU 회원국의 예방 접종 캠페인에 사용되는 백신으로 어린이와 성인을 대상으로 한 백신의 안전성과 효능을 지속적으로 면밀히 모니터링할 것임을 알립니다.

Chmp는 이제 최종 결정을 위해 유럽 위원회에 권고 사항을 보낼 것입니다.

EMA: "12세 이상의 화이자 백신 XNUMX차 접종에 대한 승인"

EMEA의 인체용 의약품 위원회(Committee for the Medicinal Products for Human Use)는 적절하다고 판단되는 경우 19세 이상의 청소년에게 Covid-12 백신 Comirnaty(Pfizer-BioNTech)의 XNUMX차 접종을 승인했습니다.

이는 유럽의약품청(European Medicines Agency)에서 발표한 내용입니다. Comirnaty는 이미 EU에서 청소년과 성인 및 2세 이상의 어린이를 대상으로 5회 접종 기본 과정으로 승인되었으며 현재 18세부터 추가 접종이 승인되었습니다.

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출처:

아젠지아 다이어

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