유럽, Ema, Pfizer 및 Moderna mrna 백신 후 심근염에 대한 새로운 데이터 평가
심근염: Ema는 이 백신을 판매하는 회사에 게시된 모든 데이터를 철저히 검토하도록 요청했습니다.
유럽의약품청(European Medicines Agency)의 에마 안전 위원회(Ema Safety Committee, ERA)는 코로나19 mRna 백신(화이자/바이오엔텍의 코미르나티, 모더나의 스파이백스) 백신 접종 후 심근염 및 심낭염 위험에 대한 추가 정보를 제공하기 위해 추가 데이터를 평가하고 있다.
심근염 및 mRNA 백신: 유럽 규제 기관의 참고 사항
이것은 25월 28일부터 XNUMX일까지 열린 전문가 풀의 최신 회의의 주요 결론을 보고하는 EU 규제 기관에 의해 발표되었습니다.
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Prac은 이전에 유럽 경제 지역(EEA)에서 자발적으로 보고된 심근염 및 심낭염 사례를 조사했습니다.
Prac은 이제 이 백신을 판매하는 회사에 임상 시험, 문헌 및 공개 도메인에서 입수할 수 있는 자료를 포함하여 심근염과 심낭염 사이의 연관성에 대해 발표된 모든 데이터를 철저히 검토할 것을 요청했습니다.
EMEA는 백신의 안전성과 효능을 지속적으로 모니터링하고 새로운 정보가 입수되는 대로 추가 업데이트를 전달할 것입니다.
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