Carcinoma pulmonary û thyroid: FDA dermankirina Retevmo qebûl dike
Rêveberiya xwarin û dermanê (FDA) Retevmo (selpercatinib) sê celebên dermankirina penceşêrê pejirand ku di nav genê RET de guherîn (guhartin) heye (Di dema Veguhestinê de Paqijkirin).
FDA, di dermankirina karcînoma pulmonar a "hucreyên piçûk" de Retevmo pejirand
Bi taybetî, Retevmo ji bo dermankirina cûrbecûr cûreyên kanserê hatî pejirandin. Ew dikare were rêve kirin:
- li nexweşên mezinan penceşêrê nefsa şaneya piçûk (NSCLC) belav kirin
- kansera tîrîdê ya medularyî ya pêşkeftî (TCM) an TCM ya ku belav kiriye, li nexweşên 12 salî an mezintir in
- RET fusion-erênî pêşkeftî penceşêrê tîrîdê li kesên di temenê 12 salî an mezintir
Retemvo yekem dermankirina taybetî ya ku ji bo penceşêrê ve bi guhartina gene RET ve hatî pejirandin e. Ji bo pejirandina Retevmo, FDA pişta xwe da encamên ceribandinek klînîkî ya ku bi nexweşan re têkildar bi her sê celebên penceşêrê re.
Di dema ceribandina klînîkî de, nexweşan Retevmo 160 mg bi devkî du-car-roj berbi pêşkeftina nexweşî an jî - toksiyona mimkun qebûl kirin. Rêjeya bersivê ya giştî (ORR), ku sedî sed nexweşên ku tixûbek tixûbê tixûb heye, û temenê bersivê (DOR) wekî tedbîrên encamnameya bingehîn a berbiçav digirin, nîşan dide.
Dermankirina di dermankirina NSCLC de li 105 nexweşên mezinan ên bi NSCLC fusion-RET-erênî, ku berê bi kemoterapiya platîn tê derman kirin, hat nirxandin. ORR ji bo 105 nexweşan% 64 bû.
Ji bo 81% ji nexweşên ku bersivê dermankirinê ne, temenê kêmî şeş meh bû.
FDA û bandorkirina Retevmo
Bandora bandoriya Retemvo di 39 nexweşan de bi fusion RET-erênî NSCLC-yê ku berê berê nehat dermankirin jî hat nirxandin. Ji bo van nexweşan, ORR% 84 bû. Di 58% bûyerên bersivdayîna dermankirinê de, herî kêm şeş meh bû.
Karbidestiya di dermankirina MTC de li mezinan û nexweşên pediatrîkî li 143 nexweşên bi RET-mutant pêşkeftî an metastatic TCM, ku berê bi kabozantinib, vandetanib an jî her du jî ve hatibû derman kirin, û di nexweşên bi RET-mutant TCM-a pêşkeftî an metastatic ku berê ew nebûbû derman kirin. bi kozozantinib an vandetanib re dermankirin.
ORR ji 55 nexweşên ku berê derman dikirin% 69 bû. Ji bo 76% ji nexweşên ku bersivê dermankirinê ne, temenê herî kêm şeş meh bû.
Di heman demê de 88 73 nexweşên ku berê ne derman dikirin bandor jî hat nirxandin. ORR ji bo van nexweşan% 61 bû. Di XNUMX% bûyerên bersivdayîna dermankirinê de, herî kêm şeş meh bû.
Bandora dermanan ji bo Rêveberiya Xwarin û Derman (FDA)
Bandora Retevmo ya di dermankirina kansera thyroid-RET-fusion-erênî ya di mezinan û nexweşên pediatrîk ên ji 12 salî û mezintir de di lêkolînekê de hat nirxandin ku 19 nexweşên bi kansera RET tîrîdoxê ya fusion-erênî ku bi jodê radyotîfîk (RAI) re refrakt bû, hatin nirxandin. eger vebijarka dermankirinê ya guncan, û berê dermankirina pergalî ya din wergirtibû, û 8 nexweşên bi karcinoma RET tîrîdoxê ya fusion-erênî, ji RAI re refraksiyonê lê belê ku tu dermanek din derman nekiribû.
ORR, ji bo 19 nexweşên ku berê derman dikirin,% 79 bû. Li 87% ji bûyerên bersivê ji bo dermankirinê, dema herî kêm şeş meh bû. Di 8 nexweşên ku ji RAI de dermanek din derbas nekiribû, ORR% 100 bû.
Li 75% ji nexweşan, bersiv bi kêmî ve şeş mehan dom kir. Bandorên herî gelemperî yên Retevmo zêdebûna enzimên aspartate aminotransferase (AST) û alanine aminotransferase (ALT) li kezebê, zêdebûna şekirê xwînê, kêmkirina hucreya xwînê ya spî, kêmbûna hejmartina hucreyên xwînê yên spî, kêmbûna albûmînê di xwînê de, kêmkirina kalsiyûmê di xwînê de, devê hişk, diyarde, zêdebûna kreatînîn, zêdebûna fosfatazê ya alkaline, zexta giran, lerizîn, tansiyonê di laş an kûviyan de, hêjmara trombîleya xwînê ya kêm, zêdebûna kolesterol, rash, konstipation û kêmbûna sodium di xwînê de.
Di nav bandorên aliyên giran ên ku Retevmo dikare bibe sedema, hepatotoxicity, tansiyona bilind, dirêjkirina navberê QT, xwînrêjbûn û reaksiyonên alerjîk.
Retevmo ji FDA re destnîşankirina dermanên orfî, Pêşniyara Pêşîn û Pêşkeftina Serkeftinê wergirtiye û bi pêvajoya pejirandina bilez ve hatî pejirandin.