Ema duoda žalią šviesą Moderna vakcinai 6-11 metų vaikams
Moderna vakcina 6-11 metų vaikams: dozė bus mažesnė nei vartojama 12 metų ir vyresniems žmonėms
Ema Žmonėms skirtų vaistų komitetas rekomendavo išplėsti Covid-19 Spikevax vakcinos naudojimą 6-11 metų vaikams.
„Moderna“ sukurta vakcina jau patvirtinta naudoti suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams.
Tai paskelbė Europos vaistų agentūra.
Spikevax dozė 6–11 metų vaikams bus mažesnė nei vartojama 12 metų ir vyresniems žmonėms (50 µg, palyginti su 100 µg).
Kaip ir vyresnio amžiaus grupėje, vakcina suleidžiama dviem injekcijomis kas keturių savaičių pertrauką.
Dažniausias šalutinis poveikis 6–11 metų vaikams yra panašus į 12 metų ir vyresnių žmonių. Tai yra skausmas, paraudimas ir patinimas injekcijos vietoje, nuovargis, galvos skausmas, šaltkrėtis, pykinimas, vėmimas, padidėję ar skausmingi limfmazgiai po ranka, karščiavimas ir raumenų bei sąnarių skausmas.
Šis poveikis paprastai būna lengvas arba vidutinio sunkumo ir praeina per kelias dienas po vakcinacijos.
Įrodymai rodo, kad Spikevax vakcinos veiksmingumas ir saugumas 6-11 metų vaikams yra panašus į suaugusiųjų vakciną.
Todėl Chmp padarė išvadą, kad Spikevax vakcinos nauda šioje amžiaus grupėje yra didesnė už riziką, ypač tiems, kurių būklė padidina sunkaus COVID-19 riziką.
EMEA informuoja, kad ji ir toliau atidžiai stebės vakcinos saugumą ir veiksmingumą vaikams ir suaugusiems, nes ji naudojama ES valstybėse narėse vykdant vakcinacijos kampanijas, naudodama ES farmakologinio budrumo sistemą ir atliekamus bei papildomus tyrimus, kuriuos atlieka bendrovė ir Europos institucijos.
Dabar Chmp nusiųs savo rekomendaciją Europos Komisijai, kad ji priimtų galutinį sprendimą.
EMA: „ŽALIA LIETUVA TREČIAI PFIZER VAKCINOS DOZEI, SUSIJĘS VIRŠIAMS 12 m.
EMEA Žmonėms skirtų vaistų komitetas leido, kai manoma, kad tinkama, trečiąją Covid-19 vakcinos Comirnaty (Pfizer-BioNTech) dozę skirti 12 metų ir vyresniems paaugliams.
Tai paskelbė Europos vaistų agentūra. Comirnaty jau registruotas ES kaip 2 dozių pirminis kursas paaugliams, taip pat suaugusiems ir 5 metų ir vyresniems vaikams, o revakcinacija šiuo metu leidžiama nuo 18 metų amžiaus.
Skaityti taip pat:
Omicron variantas: ką reikia žinoti, nauji moksliniai tyrimai
Omicron variantas: kas tai yra ir kokie yra infekcijos simptomai?
Kluge (PSO Europa): „Niekas negali pabėgti nuo Covid, Italija arti Omikrono viršūnės“