Ema patvirtino Pfizer vakciną 5-11 metų vaikams
Ema patvirtina Pfizer vakciną, skirtą 5–11 metų vaikams, 90.7% veiksmingumo: dvi injekcijos kas trijų savaičių intervalą
Ema Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) rekomendavo pratęsti Covid-19 Comirnaty vakcinos indikaciją, įtraukiant vakciną nuo 5 iki 11 metų amžiaus vaikams.
BioNTech ir Pfizer sukurta vakcina jau patvirtinta naudoti suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams.
VAIKŲ SVEIKATA: SUŽINOKITE DAUGIAU APIE MEDICHILD, apsilankę BOOTH AVARINĖS EXPO
EMA: MAŽESNĖS DOZĖS VIRSNES 12 METŲ VAIKAMS
Europos vaistų agentūra savo pranešime informuoja, kad „5–11 metų vaikams Comirnaty dozė bus mažesnė nei 12 metų ir vyresniems žmonėms (10 µg, palyginti su 30 µg).
Vakcina bus sušvirkščiama dviem injekcijomis į žasto raumenis, kas trijų savaičių intervalą.
EMA AGENTŪRA: 90.7 % EFEKTYVUMAS, TYRIMAI SU 2,000 XNUMX VAIKŲ
Tekste taip pat teigiama, kad „Comirnaty veiksmingumas buvo apskaičiuotas beveik 2,000 5–11 metų vaikų, kurie neturėjo ankstesnės infekcijos požymių.
Šie vaikai gavo arba vakciną, arba placebą (neaktyvią injekciją).
„Iš 1,305 19 vaikų, kurie buvo paskiepyti“, – toliau rašoma, „trys susirgo Covid-16, palyginti su 663 iš XNUMX vaikų, kurie gavo placebą.
Tai reiškia, kad šiame tyrime vakcina buvo 90.7% veiksminga užkertant kelią simptominiam Covid-19 (nors tikrasis rodiklis galėjo būti nuo 67.7% iki 98.3%).
NAUDA VERŽIA RIZIKĄ, TAIP EMA PREIKĖJO VAIKŲ SKIEPĄ
Dažniausias šalutinis poveikis 5–11 metų vaikams yra panašus į 12 metų ir vyresnių žmonių: jie svyruoja nuo skausmo injekcijos vietoje iki nuovargio ir galvos skausmo, injekcijos vietos paraudimo ir patinimo, raumenų skausmo ir šaltkrėtis.
Šis poveikis paprastai būna lengvas arba vidutinio sunkumo ir praeina per kelias dienas po vakcinacijos.
Todėl CHMP padarė išvadą, kad Comirnaty nauda šioje amžiaus grupėje yra didesnė už riziką, ypač tiems, kurių būklė padidina sunkaus COVID-19 riziką.
Vakcinos saugumas ir veiksmingumas tiek vaikams, tiek suaugusiems ir toliau bus atidžiai stebimas, o Ema žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas išsiųs savo rekomendaciją Europos Komisijai galutiniam sprendimui priimti.
Skaityti taip pat:
Covidas, PSO: „Iki kovo 2 mln. mirčių Europoje“. Signalizacija intensyviajai priežiūrai