„Ema“ pradeda naują tyrimą dėl vakcinų nuo „Covid“ šalutinio poveikio
Tyrimo tikslas - šalutinis poveikis, pastebėtas po inokuliacijos mRNR, Pfizer ir Moderna vakcinomis
„Covid“ vakcinos šalutinis poveikis, „Ema“ pranešimas
Europos vaistų agentūra (Ema) pradėjo naują šalutinio poveikio tyrimą po dviejų mRna vakcinų - „Moderna“ ir „Pfizer“ - inokuliacijos.
Remiantis EMEA Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) dokumentais, paskelbtais rugpjūčio 11 d. Agentūros svetainėje, du anti-Covid Messenger RNA vaistai rodo galimą šalutinį poveikį, susijusį su vartojimu, ypač: daugiaformė eritema, glomerulonefritas ar inkstų uždegimas, nefrozinis sindromai, inkstų sutrikimai, kuriems būdingas didelis baltymų netekimas šlapime, ir menstruacijų sutrikimai.
Todėl tiek „Cominarty“, mokslinis „Pfizer“ vakcinos pavadinimas, tiek „Spikevax“, „Moderna“ vakcina, sukėlė panašų neigiamą poveikį, nors reikia pažymėti, kad „Ema“ tyrimas buvo pradėtas siekiant ištirti bet kokius ryšius ar koreliacijas, kurios dar nebuvo išryškintos. .
Todėl tai yra kliniškai aptinkami įvykiai po skiepijimo, tačiau „nebūtinai susiję ar sukelti pačios vakcinos“, paaiškinami du Ema dokumentai apie dvi vakcinas.
Moderna ir Pfizer vakcinos šalutinis poveikis
„48,788 m. Liepos 29 d. Po„ Spikevax “(prekės pavadinimas Moderna) buvo 2021 392 nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos buvo pranešta„ Eudravigilance “, ir iš jų XNUMX buvo mirtini.
Tą pačią dieną Europos valstybėse narėse buvo suleista 43.5 milijono dozių “, - rašoma dokumente apie„ Moderna “.
Kalbant apie „Cominarty“ (prekės pavadinimas „Pfizer“), „liepos 29 d.„ Eudravigilance “buvo spontaniškai pranešta apie 244,807 4,198 įtariamo nepageidaujamo poveikio atvejus, iš kurių XNUMX XNUMX buvo mirtini.
Iki tos pačios datos, - aiškina Ema dokumentas apie Pfizer, - ES šalyse buvo suleista 330 milijonų šios vakcinos dozių.
Tiek „Pfizer“, tiek „Moderna“ taip pat buvo pradėti „vaikų tyrimų plano (PIP) tyrimai“.
Skaityti taip pat:
Ema pradeda Sanofi Pasteur vakcinos „Vidprevtyn“ vertinimo procedūrą