Ema apstiprina Pfizer vakcīnu bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem
Ema apstiprina Pfizer vakcīnu bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem, 90.7% efektivitāti: divas injekcijas ar trīs nedēļu intervālu
Ema Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir ieteikusi pagarināt Covid-19 Comirnaty vakcīnas indikācijas termiņu, iekļaujot to bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem.
BioNTech un Pfizer izstrādātā vakcīna jau ir apstiprināta lietošanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma.
BĒRNU VESELĪBA: UZZINIET VAIRĀK PAR MEDICHILD, APMEKLĒJOT BOTU AVĀRIJAS EXPO
EMA: MAZĀKĀS DEVAS BĒRNIEM, VECĀKIEM 12 GADIEM
Eiropas Zāļu aģentūra savā piezīmē informē, ka “bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem Comirnaty deva būs mazāka nekā 12 gadus veciem un vecākiem cilvēkiem (10 µg salīdzinājumā ar 30 µg).
Vakcīna tiks ievadīta ar divām injekcijām augšdelma muskuļos ar trīs nedēļu intervālu.
NMPĀCIJAS AĢENTŪRA: 90.7% EFEKTIVITĀTE, TESTI UZ 2,000 BĒRNIEM
Tekstā arī teikts, ka “Comirnaty efektivitāte tika aprēķināta gandrīz 2,000 bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem, kuriem nebija iepriekšējas infekcijas pazīmju.
Šie bērni saņēma vai nu vakcīnu, vai placebo (fiktīvu injekciju).
“No 1,305 bērniem, kuri saņēma vakcīnu,” teikts, “trīs attīstīja Covid-19, salīdzinot ar 16 no 663 bērniem, kuri saņēma placebo.
Tas nozīmē, ka šajā pētījumā vakcīna bija 90.7% efektīva, lai novērstu simptomātisku Covid-19 (lai gan patiesais rādītājs varētu būt no 67.7% līdz 98.3%).
IEGUVUMI PĀRĀK RISKU, TĀPĒC EMA BĒRNU VAKCĪNAS PĀRVIETOJA.
Visbiežāk novērotās blakusparādības bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem ir līdzīgas tām, kas rodas 12 gadus veciem un vecākiem cilvēkiem: tās svārstās no sāpēm injekcijas vietā līdz nogurumam un galvassāpēm, līdz apsārtumam un pietūkumam injekcijas vietā, muskuļu sāpēm un drebuļi.
Šīs parādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas un izzūd dažu dienu laikā pēc vakcinācijas.
Tāpēc CHMP secināja, ka ieguvumi no Comirnaty šajā vecuma grupā pārsniedz risku, jo īpaši tiem, kuriem ir apstākļi, kas palielina smaga Covid-19 risku.
Vakcīnas drošums un efektivitāte gan bērniem, gan pieaugušajiem arī turpmāk tiks rūpīgi uzraudzīta, un Ema Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja nosūtīs savu ieteikumu Eiropas Komisijai galīgā lēmuma pieņemšanai.
Lasīt arī:
Covid, ginekologs: “Trešā deva ieteicama grūtniecēm. Limfmezgli un cikls? Pārejošas izmaiņas”
Covid, PVO: “Līdz 2 miljoniem nāves gadījumu Eiropā”. Signalizācija intensīvai aprūpei