Ema dod zaļo gaismu Moderna vakcīnai 6-11 gadus veciem bērniem
Moderna vakcīna bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem: deva būs mazāka nekā cilvēkiem vecumā no 12 gadiem
Ema Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ir ieteikusi paplašināt Covid-19 Spikevax vakcīnas lietošanu bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem.
Moderna izstrādātā vakcīna jau ir apstiprināta lietošanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma
Tā paziņojusi Eiropas Zāļu aģentūra.
Spikevax deva bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem būs mazāka nekā tā, ko lieto 12 gadus veciem un vecākiem cilvēkiem (50 µg salīdzinājumā ar 100 µg).
Tāpat kā vecākajā vecuma grupā, vakcīna tiek ievadīta ar divām injekcijām ar četru nedēļu intervālu.
Visbiežāk novērotās blakusparādības bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem ir līdzīgas tām, kas novērotas 12 gadus veciem un vecākiem cilvēkiem. Tās ir sāpes, apsārtums un pietūkums injekcijas vietā, nogurums, galvassāpes, drebuļi, slikta dūša, vemšana, palielināti vai sāpīgi limfmezgli zem rokas, drudzis un muskuļu un locītavu sāpes.
Šīs parādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas un uzlabojas dažu dienu laikā pēc vakcinācijas.
Pierādījumi liecina, ka Spikevax vakcīnas efektivitāte un drošība bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem ir līdzīga kā pieaugušajiem.
Tāpēc CHMP secināja, ka ieguvumi no Spikevax vakcīnas šajā vecuma grupā pārsniedz risku, jo īpaši tiem, kuriem ir apstākļi, kas palielina smaga Covid-19 risku.
EMEA informē, ka turpinās rūpīgi uzraudzīt vakcīnas drošību un efektivitāti bērniem un pieaugušajiem, jo tā tiek izmantota vakcinācijas kampaņās ES dalībvalstīs, izmantojot ES farmakovigilances sistēmu un notiekošos un papildu pētījumus, ko veic uzņēmums un Eiropas iestādes.
Tagad Chmp nosūtīs savu ieteikumu Eiropas Komisijai galīgā lēmuma pieņemšanai.
EMA: “ZAĻĀ GAISMA TREŠAI PFIZER VAKCĪNAS DEVAI VĀRĀKĀM par 12 gadu gadiem”
EMEA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ir devusi atļauju ievadīt Covid-19 vakcīnas Comirnaty (Pfizer-BioNTech) trešo devu 12 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem, kad tas tiek uzskatīts par vajadzīgu.
Tā paziņojusi Eiropas Zāļu aģentūra. Comirnaty jau ir reģistrēts ES kā 2 devu primārais kurss pusaudžiem, kā arī pieaugušajiem un bērniem no 5 gadu vecuma, un revakcinācijas deva pašlaik ir atļauta no 18 gadu vecuma.
Lasīt arī:
Omicron variants: kas jums jāzina, jauni zinātniski pētījumi
Omicron variants: kas tas ir un kādi ir infekcijas simptomi?
Kluge (PVO Eiropa): "Neviens nevar izbēgt no Covid, Itālijā tuvu Omikrona virsotnei"