Ema uzsāk jaunu izmeklēšanu par anti-Covid vakcīnu blakusparādībām
Pētījuma mērķis ir blakusparādības, kas novērotas pēc inokulācijas ar mRNS, Pfizer un Moderna vakcīnām
Covid vakcīnas blakusparādības, Ema paziņojums
Eiropas Zāļu aģentūra (Ema) ir sākusi jaunu izmeklēšanu par blakusparādībām pēc inokulācijas ar divām mRna vakcīnām - Moderna un Pfizer.
Saskaņā ar EMEA Farmakovigilances riska novērtēšanas komitejas (PRAC) dokumentiem, kas 11. augustā tika publicēti aģentūras tīmekļa vietnē, abām anti-Covid kurjera RNS zālēm ir iespējamas blakusparādības, kas saistītas ar ievadīšanu, īpaši: multiformā eritēma, glomerulonefrīts vai nieru iekaisums, nefrotisks sindromi, nieru darbības traucējumi, kam raksturīgs liels olbaltumvielu zudums urīnā, un menstruāciju traucējumi.
Tāpēc gan Cominarty, Pfizer vakcīnas zinātniskais nosaukums, gan Spikevax, Moderna vakcīna, ir radījuši līdzīgu nelabvēlīgu ietekmi, lai gan jānorāda, ka Ema izmeklēšana tika uzsākta ar nolūku izpētīt jebkādus sakarus vai korelācijas, kas vēl nav izceltas .
Tāpēc šie ir klīniski nosakāmi notikumi pēc vakcinācijas, bet tie „nav obligāti saistīti vai saistīti ar pašu vakcīnu”, paskaidroti abi Ema dokumenti par abām vakcīnām.
Moderna un Pfizer vakcīnas blakusparādības
“Pēc Spikevax (tirdzniecības nosaukums Moderna) 48,788. gada 29. jūlijā bija 2021 392 nelabvēlīgas sekas, par kurām ziņots Eudravigilance, un no tām XNUMX ar letālu iznākumu.
Tajā pašā datumā Eiropas dalībvalstīs tika ievadīti 43.5 miljoni devu, ”teikts dokumentā par Moderna.
Attiecībā uz Cominarty (tirdzniecības nosaukums Pfizer) “līdz 29. jūlijam Eudravigilance spontāni tika ziņots par 244,807 4,198 iespējamās nelabvēlīgās ietekmes gadījumiem, no kuriem XNUMX XNUMX bija letāli iznākumi.
Tajā pašā datumā, ”skaidro Ema dokuments par Pfizer,“ ES valstīs tika ievadīti 330 miljoni šīs vakcīnas devu.
Gan Pfizer, gan Moderna ir uzsākti arī pētījumi par pediatrijas pētījumu plānu (PIP).
Lasīt arī:
Ema sāk vērtēšanas procedūru Sanofi Pasteur vakcīnai Vidprevtyn