Эмнэлгийн хэрэгслийн тойм: Бүтээгдэхүүний баталгааг хэрхэн хадгалах вэ?
Түргэн тусламжийн үйлчилгээ үзүүлэгч байгууллага (байгууллага, хувийн болон нийтийн байгууллага) өвчтөнийг эмнэлгийн хэрэгслийг "хууль тогтоомжийн" дагуу дагаж мөрдөх талаар хэрхэн баталгаа өгдөг вэ?
Энэ нь үнэхээр энгийн зүйл эмнэлэгийн төхөөрөмж, - агааржуулагч, дефибриллятор, дамнуурга, сорох төхөөрөмж, гэх мэт. -. Энэ нь үргэлж Хэрэглэгчийн гарын авлага засвар үйлчилгээний талаархи нэмэлт мэдээлэл.
Хоёрдахь баримт бичигт зохих засвар үйлчилгээ хийх бүх мэдээлэл, цаг хугацаатай байдаг. ерөнхий засвар үйлчилгээ or ер бусын засвар үйлчилгээ - ийг бас агуулдаг төхөөрөмжийн хамгийн дээд хугацаа (энэ мэдээлэл нь ЕХ-ны шинэ дүрэм журамд хамаарна).
АНХААРУУЛГА: Хэрэглэгчийн гарын авлага - нэр нь ихэвчлэн байдаг Хэрэглэгчийг удирдахад чиглүүлэх эрүүл мэндтэй холбоотой мэдээллийг хэзээ ч агуулаагүй анхны тусламж. Эмч нар байх ёстой дараах төрлийн мэдээллийг удирдах боломжтой олон улсын шалгуур үзүүлэлт.
Яг ижил хэвээр үлдсэн шинж чанар нь Төхөөрөмжийг төгс нөхцөл байдалд байлгах үүрэг. Эсрэг тохиолдолд төхөөрөмж нь CE тэмдэглэгээг алдах болно, өөрөөр хэлбэл ЕХ-ны Дүрэм, журамд заасны дагуу аюулгүй байдлын онцлог шинж чанараа алдаж болно.
СЕ-гийн баталгааг юу гэж үздэг вэ?
The CE тэмдэглэгээ нь хэрэглэгчдийн хувьд хэрэглэгддэг эмнэлэгийн төхөөрөмж. Энэ нь үүнийг бэлэгддэг Үйлдвэрлэгч нь төхөөрөмжийг таньж мэдэхдээ аюулгүй байдлын бүх дүрмийг дагаж мөрддөг, энэ нь баталгаатай болж хувирдаг.
Ердийн элэгдэл, төхөөрөмжийн зохисгүй хэрэглээ, түүний хөгшрөлт хөгжилт нь бүтээгдэхүүний нөхцөл байдлыг дордуулах болно гэдгийг хууль тогтоогч мэддэг.
Тиймээс Баталгаат хугацаа Функциональ байдал нь хэрэглэгчдэд дарамт болдог. Хэрэглэгчийн гарын авлагад тавигдсан засвар үйлчилгээний нөхцөлийг хэрэглэгч хүндэтгэхгүй бол CE тэмдэглэгээ муудах бөгөөд төхөөрөмж нь зайлшгүй шаардлагатай тохиолдолд аюулгүй байдлын дагаж мөрдөх шаардлагагүй болно.
Засвар үйлчилгээ ба баталгаат байдал: Европт эрүүл мэндийн төхөөрөмжүүдийн талаархи одоогийн дүрэм ямар байдаг вэ?
Эдгээр төхөөрөмжийн ажиллагааг зохицуулах, зохицуулах Европын холбогдох үндсэн дүрмүүд нь Европын удирдамж 93 / 42 / CEE эмнэлгийн хэрэгслүүд дээр.
ЕХ-ны улс орнууд бүгд энэ зааврыг дагаж орон нутгийн хууль тогтоогчдыг хэрэгжүүлдэг. Ихэвчлэн үйлдвэрлэгч нь төхөөрөмжийг хэрхэн суулгах, засвар үйлчилгээ хийх, ашиглалтын явцад хийх шаардлагатай урьдчилан сэргийлэх мэдээллийг хэрэглэгчдэд өгөх үүрэгтэй байдаг.
Хэрэглэгчид тэдэнд өгч буй мэдээллийг дагаж мөрдөх үүрэгтэй. Энэ нь төхөөрөмжийн ашиглалтын хугацаанд болон өвчтөн, хэрэглэгчдийн аюулгүй байдал, аюулгүй байдлыг хангах үүднээс өгөгдсөн журмыг байнга дагаж мөрдөх ёстой гэсэн үг юм.
Хэрэв ямар нэгэн тодорхой мэдээлэл олдоогүй эсвэл эргэлзээ төрвөл энэ сэдвээр илүү өргөн дүрмийг өгдөг аюулгүй байдлын ерөнхий зохицуулалтын хариуг олж болно.