Emergency Live | FDA approves Recarbio to treat hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia

हॉस्पिटल-अधिग्रहित आणि व्हेंटिलेटरशी संबंधित बॅक्टेरियल न्यूमोनियाच्या उपचारांसाठी एफडीएने रेकार्बिओला मान्यता दिली

By न्यूजरूम अखेरचे अद्यतनित एप्रिल 20, 2021

यूएस फूड Drugण्ड ड्रग Administrationडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने हॉस्पिटल-अधिग्रहित बॅक्टेरियाच्या न्यूमोनिया आणि व्हेंटिलेटर-संबंधित बॅक्टेरियल निमोनिया (एचएबीपी / व्हीएबीपी) च्या उपचारांसाठी १ Rec वर्षे व त्याहून अधिक वयाच्या रुग्णांना रेकार्ब्रियो (इमिपेनेम, सिलास्टॅटिन आणि रिलेबॅक्टॅम यांचे संयोजन) मंजूर केले आहे. .

गुंतागुंत मूत्रमार्गाच्या जंतुसंसर्ग आणि जटिल इंट्रा-ओटीपोटात संक्रमण उपचारांसाठी एफडीएने यापूर्वी रेकारिब्रिओला मंजुरी दिली होती. आता एफडीए जाहीर करीत आहे की ते निमोनियासाठी प्रतिजैविक असू शकते.

Recarbrio, ते रुग्णालयात-विकत घेतलेल्या न्यूमोनियासाठी वैध प्रतिजैविक असू शकते?

ग्राम-नकारात्मक जीवाणूमुळे एचएबीपी / व्हीएबीपी मध्ये रूग्णालयात दाखल झालेल्या 535 266 प्रौढांमधील यादृच्छिक नियंत्रित क्लिनिकल चाचणीमध्ये या अतिरिक्त निर्देशांकरिता रेकार्ब्रिओच्या सुरक्षिततेची आणि कार्यक्षमतेचे मूल्यांकन केले गेले: २269 रुग्णांना रेकार्ब्रिओ आणि २ pipe patients रुग्णांना पाइपरासिलीन-टॅझोबॅक्टॅमने उपचार केले गेले.

एकूणच, अभ्यासाच्या 28 व्या दिवसापर्यंत, 16% रुग्ण रेकारिबिओ आणि इतर 21% रुग्णांचा मृत्यू झाला होता.

बॅक्टेरियाच्या निमोनियासाठी प्रतिजैविक: सर्वात सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया

रेकारिब्रीओच्या रूग्णांमध्ये आढळणार्‍या सर्वात सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियांमध्ये एस्पार्टेट / lanलेनाइन अमीनोट्रान्सफरेज, अशक्तपणा, अतिसार, हायपोक्लेमिया आणि हायपोनेटेरमियाचा समावेश आहे.

एफबीए सेफ्टी अँड इनोव्हेशन Actक्टच्या जनरेटिंग अँटीबायोटिक प्रोत्साहन नाउ (जीएएन) अंतर्गत रेकारिब्रिओला क्वालिफाइड इन्फेक्शियस डिसीज प्रोग्राम (क्यूआयडीपी) पदनाम प्राप्त झाला, जी गंभीर किंवा जीवघेणा संसर्गाच्या उपचारांचा हेतू म्हणून अमेरिकन एजन्सीने एंटीबैक्टीरियल आणि अँटीफंगलला श्रेय देते. क्यूआयडीपी पदनाम्याचा भाग म्हणून, रेकार्ब्रीओला प्राधान्य पुनरावलोकन नियुक्त केले गेले आहे आणि फास्ट ट्रॅकने मंजूर केले आहे.