Emergency Live | FDA approves Recarbio to treat hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia

FDA meluluskan Recarbio untuk merawat pneumonia bakteria yang berkaitan dengan hospital dan ventilator

By Berita On Jun 16, 2020

Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) telah meluluskan Recarbrio (gabungan imipenem, cilastatin dan relebactam) untuk rawatan radang paru-paru bakteria dan pneumonia bakteria yang berkaitan dengan ventilator (HABP / VABP) pada pesakit yang berumur 18 tahun dan lebih tua .

Recarbrio sebelum ini telah disetujui oleh FDA untuk jangkitan saluran kencing yang rumit dan rawatan jangkitan intra-perut yang rumit. Sekarang, FDA mengumumkan bahawa ia boleh menjadi antibiotik untuk radang paru-paru.

Recarbrio, mungkinkah ia adalah antibiotik yang sah untuk radang paru-paru yang diperoleh hospital?

Keselamatan dan keberkesanan Recarbrio untuk petunjuk tambahan ini dinilai dalam percubaan klinikal terkawal secara rawak pada 535 orang dewasa yang dirawat di hospital dengan HABP / VABP kerana bakteria Gram-negatif: 266 pesakit dirawat dengan Recarbrio dan 269 pesakit dengan piperacillin-tazobactam.

Secara keseluruhan, pada hari ke-28 kajian, 16% pesakit yang dirawat dengan Recarbrio dan 21% yang lain telah meninggal dunia.

Antibiotik untuk pneumonia bakteria: tindak balas buruk yang paling biasa

Reaksi buruk yang paling biasa diperhatikan pada pesakit yang dirawat dengan Recarbrio termasuk peningkatan aspartate / alanine aminotransferase, anemia, cirit-birit, hipokalemia dan hiponatraemia.

Recarbrio menerima penunjukan Program Penyakit Berjangkit Berkelayakan (QIDP) di bawah FDA Safety and Innovation Act's Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN), yang disifatkan oleh agensi AS kepada antibakteria dan antijamur yang bertujuan untuk merawat jangkitan serius atau mengancam nyawa. Sebagai sebahagian daripada penunjukan QIDP, Recarbrio telah ditetapkan sebagai Priority Review dan disetujui dengan Fast Track.