Bagaimana peraturan baru boleh mempengaruhi pasaran peranti perubatan di Afrika Selatan?

Memandangkan Afrika Selatan beralih ke penjagaan kesihatan sejagat dengan Sistem Insurans Kesihatan Nasional (NHIS), ini, yang disatukan dengan pertanyaan pasaran Suruhanjaya Persaingan dan perundangan yang terus berubah akan memberi kesan radikal kepada pembelian dan penyediaan penjagaan kesihatan swasta dan awam di Afrika Selatan.

Bersama dengan Mesir, Afrika Selatan menyumbang 40% dari pasaran peranti perubatan di Afrika; dan dengan perbelanjaan penjagaan kesihatan tahunan sebanyak 8.4% daripada KDNK, Pasaran peranti perubatan Afrika Selatan dianggarkan bernilai USD1.27 bilion. Dengan jangkaan pertumbuhan alat perubatan tahun-ke-tahun lebih dari 8% antara 2018 dan 2024, peningkatan minat di negara ini dari syarikat pembuatan tempatan dan antarabangsa semakin meningkat.

 

Pasaran alat perubatan di Afrika: beberapa nombor

Menurut Ryan Sanderson, Pengarah Pameran Pameran Kesihatan Afrika dan persidangan, Afrika Selatan adalah ekonomi terbesar dan paling perindustrian di sub-Sahara Afrika dan hab perniagaan untuk peranti perubatan dan makmal medis di rantau ini. Pasaran perkhidmatan makmal perubatan Afrika Selatan dianggarkan bernilai USD $ 1.68 bilion. Negara Afrika lain, termasuk Namibia, Botswana dan Uganda mendapat keuntungan daripada eksport alat perubatan dan makmal perubatan peralatan.

Unjuran pertumbuhan ekonomi 3.5% di sub-Sahara Afrika menjelang 2019 menunjukkan peningkatan perbelanjaan kesihatan untuk menangani peningkatan kadar penyakit tidak berjangkit, dan juga untuk membantu mencapai Matlamat Pembangunan Berkelanjutan yang berkaitan dengan kesihatan dalam wilayah. Sanderson menerangkan:

"Di kawasan di mana 90% peranti perubatan diimport, ini akan memberi manfaat kepada eksport peranti perubatan dan akan meningkatkan potensi bagi kedua-dua perniagaan tempatan dan antarabangsa untuk membangunkan penyelesaian untuk pencegahan, pemantauan dan rawatan penyakit pintar dan berpatutan. Walau bagaimanapun, isu-isu seperti ketidakpastian politik dan tarif jualan yang tinggi boleh menjadikan rantau ini sesuatu yang tidak pasti untuk beroperasi, "katanya. Annelien Vorster, Pengurus Jualan Serantau di HemoCue Afrika Selatan dan peserta pameran di Afrika Health, percaya bahawa ganjaran melakukan perniagaan di Afrika jauh lebih besar daripada kerumitan. "Walaupun terdapat cabaran di rantau ini, ganjaran menyediakan penyelesaian titik penjagaan yang berkesan kos yang mengubah masyarakat dan membuat perbezaan dalam kehidupan rakyat benar-benar memberi inspirasi."

Mengatur pasaran alat perubatan di Afrika Selatan.

Peraturan perolehan yang dilaksanakan pada tahun 2017 bertujuan untuk mempromosikan objektif penciptaan pekerjaan dan penjanaan pendapatan melalui penggunaan pembekal tempatan. Selain itu, keperluan peraturan baru untuk alat diagnostik perubatan dan in-vitro (IVD) akan diawasi oleh pihak berkuasa pengawalseliaan yang baru ditubuhkan, Penguasa Peraturan Produk Kesihatan Afrika Selatan (SAHPRA). Entiti ini telah mengadopsi inisiatif penyelarasan yang pada akhirnya akan melihat penyelarasan syarat pendaftaran dan kelulusan produk dengan peraturan pihak berkuasa di wilayah lain.

Martha Smit, Rakan di Fasken, akan menangani perwakilan di persidangan Perolehan Peranti Perubatan di Afrika Kesihatan dan pertimbangkan, "Adakah harmonisasi global peraturan dan kepatuhan keperluan realiti atau mitos?" Menyatakan bahwa harmonisasi global peraturan dan kepatuhan dalam farmaseutikal Industri telah menjadi proses yang berterusan sejak Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) mencipta Pasukan Petugas Harmonisasi Global di 1993.

"Ini adalah usaha untuk menyelaraskan dan menyederhanakan proses untuk membuat pendekatan global yang terpadu yang akan memudahkan syarikat multinasional mendaftarkan produk di berbagai negara, sama ada alat perubatan, IVD atau ubat-ubatan", kata Smit. Smit menunjukkan bahawa pada masa ini, setiap negara mempunyai syarat peraturan dan kepatuhannya sendiri dan bahawa pendekatan silo oleh pihak berkuasa yang berbeza ini mahal dan memakan masa.

"Pada akhirnya, kita memerlukan penyelarasan ini bukan hanya untuk industri memiliki aliran yang lebih terkawal dan tujuan yang berkesinambungan untuk pendaftaran dan pergi ke pasar, tetapi yang lebih penting, untuk membantu dalam menyediakan penjagaan kesihatan dan rawatan yang sangat diperlukan bagi pesakit yang sangat memerlukannya", Smit menambah.

Semasa menyentuh isu dan kemas kini dalam perolehan peranti perubatan, Afrika Kesihatan dan MEDLAB Africa juga akan mempamerkan produk dan perkhidmatan perubatan dan makmal terkini dari seluruh dunia. Acara ini berlangsung dari 28 - 30 Mei 2019 di Gallagher Convention Centre, Johannesburg, Afrika Selatan.

 

 

SUMBER
Pameran Kesihatan Afrika

Anda mungkin juga berminat