Onderzoek richt zich op bijwerkingen na inoculatie met mRNA-, Pfizer- en Moderna-vaccins

Bijwerkingen van het Covid-vaccin, Ema-aankondiging

Het Europees Geneesmiddelenbureau (Ema) is een nieuw onderzoek gestart naar bijwerkingen na inenting met de twee mRna-vaccins, Moderna en Pfizer.

Volgens documenten van het EMEA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), gepubliceerd op 11 augustus op de website van het agentschap, vertonen de twee anti-Covid-boodschapper-RNA-medicijnen mogelijke bijwerkingen die verband houden met toediening, met name: erythema multiforme, glomerulonefritis of nierontsteking, nefrotisch syndromen, nieraandoeningen die worden gekenmerkt door zwaar eiwitverlies in de urine en menstruatiestoornissen.

Zowel Cominarty, de wetenschappelijke naam van het vaccin van Pfizer, als Spikevax, het vaccin van Moderna, hebben daarom vergelijkbare nadelige effecten veroorzaakt, hoewel moet worden opgemerkt dat het onderzoek van de Ema is gestart met de bedoeling eventuele verbanden of correlaties te bestuderen die nog niet zijn benadrukt .

Dit zijn dus klinisch detecteerbare gebeurtenissen na vaccinatie, maar die 'niet noodzakelijk gerelateerd zijn aan of veroorzaakt worden door het vaccin zelf', verklaren de twee Ema-documenten over de twee vaccins.

Bijwerkingen van Moderna- en Pfizer-vaccin

“Er waren 48,788 bijwerkingen na Spikevax (handelsnaam Moderna) op 29 juli 2021, gemeld aan Eudravigilance, en hiervan 392 met een fatale afloop.

Op dezelfde datum waren er 43.5 miljoen doses toegediend in de Europese lidstaten”, luidt het document op Moderna.

Met betrekking tot Cominarty (handelsnaam Pfizer): 'per 29 juli werden 244,807 gevallen van vermoedelijke bijwerkingen spontaan gemeld aan Eudravigilance, waarvan 4,198 met fatale afloop.

Op dezelfde datum”, legt het Ema-document over Pfizer uit, “waren er 330 miljoen doses van dit vaccin toegediend in EU-landen.

Voor zowel Pfizer als Moderna zijn ook 'pediatric research plan (PIP)-onderzoeken gestart.

Lees ook:

Ema start evaluatieprocedure voor het vaccin van Sanofi Pasteur

Covid-noodgeval: Ema geeft eerste groen licht voor gebruik van Moderna-vaccin bij jongeren van 12 jaar en ouder

Bron:

Dire Agentschap