EMA har begynt å evaluere en søknad om å utvide bruken av Modernas COVID-19-vaksine, Spikevax, til barn i alderen 6 til 11 år

Spikevax er en vaksine for å forebygge COVID-19, for tiden godkjent for bruk hos personer i alderen 12 år og eldre

Den inneholder et molekyl kalt messenger RNA (mRNA) med instruksjoner for å produsere et protein, kjent som piggproteinet, som er naturlig tilstede i SARS-CoV-2, viruset som forårsaker COVID-19.

Vaksinen virker ved å forberede kroppen til å forsvare seg mot SARS-CoV-2.

EMAs humanmedisinske komité (CHMP) vil gjennomgå dataene om vaksinen, inkludert resultater fra en pågående klinisk studie som involverer barn i alderen 6 til 11 år, for å avgjøre om de skal anbefale å utvide bruken.

Tidslinjen for enhver evaluering avhenger alltid av dataene som sendes inn.

Den nåværende tidslinjen for evaluering forutsetter en mening om ca. 2 måneder, med mindre tilleggsinformasjon eller analyse er nødvendig.

Dette er en forkortet tidsplan sammenlignet med lignende typer anmeldelser utenfor en pandemi.

BARNES HELSE: Lær mer om medisinsk barn ved å besøke støvlen på Emergency EXPO

Byrået vil formidle resultatet av sin evaluering av Spikevax hos barn i alderen 6-11 år

CHMPs mening vil deretter bli videresendt til EU-kommisjonen, som vil ta en endelig avgjørelse.

Spikevax ble første gang autorisert i EU i januar 2021.

Les også:

Italia, en covid-positiv av 4 er under 11. Barneleger: "Vaksinere alle barn"

Europa, Ema vurderer nye data om myokarditt etter Pfizer og Moderna Mrna-vaksine

kilde:

EMA