Dødelighet etter væskebolus hos afrikanske barn med alvorlig infeksjon.
New England Journal of Medicine 2011 juni 30, 364 (26): 2483-95. Kathryn Maitland, Sarah Kiguli, Robert O Opoka, Charles Engoru, Peter Olupot-Olupot, Samuel O Akech, Richard Nyeko, George Mtove, Hugh Reyburn, Trudie Lang, Bernadette Brent, Jennifer A Evans, James K Tibenderana, Jane Crawley, Elizabeth C Russell, Michael Levin, Abdel G Babiker, Diana M Gibb
BAKGRUNN: Rollen til fluid resuscitation ved behandling av barn med sjokk og livstruende infeksjoner som bor i ressursbegrensede innstillinger er ikke fastslått.
METODER: Vi tilfeldigvis tildelte barn med alvorlig feber sykdom og nedsatt perfusjon for å motta boluser av 20 til 40 ml 5% albuminløsning (albumin-bolus gruppe) eller 0.9% saltløsning (saltvann-bolus gruppe) per kilo kroppsvekt eller ingen bolus (kontrollgruppe) ved opptak til sykehus i Uganda, Kenya eller Tanzania (lag A); barn med alvorlig hypotensjon ble randomisert til en av bolusgruppene bare (stratum B). Alle barn fikk passende antimikrobiell behandling, intravenøs vedlikeholdsvæske og støttende pleie, i henhold til retningslinjene. Barn med underernæring eller gastroenteritt ble utelukket. Det primære sluttpunktet var 48-timedødelighet; sekundære sluttpunkter inkludert Lungeødem, økt intrakranielt trykk og dødelighet eller nevrologiske følger ved 4 uker.
RESULTATER: Data- og sikkerhetsovervåkingsutvalget anbefalte å stoppe rekruttering etter 3141 av projisert 3600 barn i stratum A ble innmeldt. Malariastatus (57% totalt) og klinisk alvorlighetsgrad var like på tvers av grupper. 48-timedødeligheten var 10.6% (111 av 1050-barn), 10.5% (110 av 1047-barn) og 7.3% (76 av 1044-barn) i henholdsvis albumin-bolus, saltoppløsning og kontrollgrupper risiko for saltoppløsning mot kontroll, 1.44, 95% konfidensintervall [CI], 1.09 til 1.90, P = 0.01; Relativ risiko for albumin bolus vs saltoppløsning, 1.01; 95% CI, 0.78 til 1.29; P = 0.96; og relativ risiko for enhver bolus vs kontroll, 1.45; 95% CI, 1.13 til 1.86; P = 0.003). 4-ukedødeligheten var 12.2%, 12.0% og 8.7% i henholdsvis de tre gruppene (P = 0.004 for sammenligning av bolus med kontroll). Neurologiske følgere forekom i 2.2%, 1.9% og 2.0% av barna i de respektive gruppene (P = 0.92), og lungeødem eller økt intrakranielt trykk oppstod i 2.6%, 2.2% og 1.7% (P = 0.17), henholdsvis. I stratum B døde 69% av barna (9 av 13) i albumin-bolusgruppen og 56% (9 av 16) i saltvann-bolusgruppen (P = 0.45). Resultatene var konsistente på tvers av sentre og på tvers av undergrupper i henhold til alvorlighetsgraden av sjokk og status med hensyn til malaria, koma, sepsis, acidose og alvorlig anemi.