(Melbourne, Australia: XX AIDS-konferanse) - To år etter å ha lansert en første av sitt slag Kombinasjonsmedisinstudie for TB-behandling i 2010, økte Global Alliance for TB Drug Development (TB Alliance) håp om en roman stoffet regime å behandle begge former for TB-medisinsk følsom (DS) og multi drug resistant (MDR) TB, på XX International AIDS Conference (AIDS 2014) i Melbourne, og tilbyr et nytt paradigme i TB behandling for å behandle pasienter med legemidler som de er sensitive, i stedet for basert på hva de er resistente mot.

Kunngjør resultatene av PaMZ Fase 2b prøve resultater, Dr Dan Everitt, Senior Medical Officer of TB Alliance, informert om at det nye kombinasjonsmedikamentet PaMZ er utformet for behandle både DS-TB og noen former for MDR-TB (som ikke er resistente mot moxifloxacin og pyrazinamid) på mye kortere tid.

PaMZ består av to nye legemiddelkandidater, PA-824 (Pa) og moxifloxacin (M) og pyrazinamid (Z) som er en del av dagens førstelinjebehandling.

I et intervju gitt til Citizen News Service (CNS), Sa Dr Everitt det, "Vi er svært oppmuntret av resultatene av denne forsøket. De var i overensstemmelse med våre spådommer fra tidligere forskning og legger til sterk bevis for å støtte vår tro på at vi er godt på vei til betydelig forbedret behandling for TB og mange MDR-TB-pasienter. "

Det nye regimet gir nye håp om å ha en mye kortere, enklere, billigere og effektiv behandling for DS-TB og MDR-TB. Ved MDR-TB, lover det ikke bare å redusere behandlingstiden til 6 måneder fra de nåværende 24-månedene, men reduserer også 97% av pillebelastningen (fra eksisterende over 14000-piller til 360-piller) og eliminerer helt behovet for injeksjoner. Samtidig unngår det også interaksjoner med antiretrovirale legemidler, og forbedrer behandlingen for millioner av HIV-TB-samfunnet pasienter.

Dr. Everitt utdybed at denne åpne randomiserte kliniske studien for å studere den bakteriedrepende virkningen av behandling med PaMZ i 8-uker i DS-TB og MDR-TB, ble utført på 7-steder (5 i Sør-Afrika og 2 i Tanzania) på 181 DS -TB- og 26-MDR-TB-pasienter, hvorav 35% var kvinnelige, og 20% var HIV-infiserte. Imidlertid kunne bare 9 MDR-TB-fagene inkluderes i den statistiske analysen av 8-ukedataene, da andre var forsinkelser, da de ble funnet resistente mot pyrazinamid og derfor ikke kvalifisert for forsøket.

PaMZ-regime viste aktiv bakteriedrepende aktivitet mot både DS-TB og MDR-TB som forlenget fra 2-uker gjennom 2 måneder, og som var signifikant større enn for eksisterende HRZE-behandling (Isoniazid, Rifampicin, Pyrazinamid og Ethambutol) hos pasienter med DS-TB. Alle 3 eksperimentelle behandlingsarmer hadde større gjennomsnittlige reduksjoner i CFU (kolonidannende enheter) teller enn HRZE over 8 uker.

Når det ble vurdert med de mest sensitive diagnostiske metodene som er tilgjengelige (flytende kultur), produserte nesten dobbelt så mange TB-pasienter som ble behandlet med PaMZ (71%) TB-negative sputumkulturer ved slutten av 2-månedens forsøk, sammenlignet med pasienter behandlet med standard HRZE terapi (38%).

PaMZ døde dermed flere bakterier enn standardterapi og gjorde det i raskere grad for både DS-TB og MDR-TB. Det viste også kompatibilitet med commons anti retro viral drugs (ARVs) da det ikke så ut til å være noen interferens eller bivirkninger mellom PaMZ-regimet og de felles ARVene som ble tatt av de TB-HIV-medinfiserte pasientene. En formell statistisk evaluering fant ingen effekt av HIV-status på utfallet av studien. Også bivirkningsprofiler var oppmuntrende og virket konsistente mellom både TB og MDR-TB pasienter.

TB Alliance, med hjelp av sine globale partnere, planlegger nå å fremme PaMZ til en første global Phase 3-klinisk studie med navnet STAND (Shortening Behandlinger ved fremskyndende novell Drugs) ved slutten av 2014, testing av et stoffregime for bruk mot både DS -TB og MDR-TB, forutsatt at tilstrekkelig finansiering er sikret. STAND tar sikte på å registrere flere enn 1500-pasienter på mer enn 50-steder i 15-landene (spenner over Sør-Afrika, Kenya, Tanzania, Uganda, Zambia, Malaysia, Thailand, Kina, Filippinene, Peru, Brasil, Georgia, Ukraina, Russland og Haiti) , som vil omfatte et betydelig større antall MDR-TB pasienter.

Hvis PaMZ utfører suksess i STAND-prøven, vil den fortsette til global registrering og bli gjort tilgjengelig for de som trenger det.

STAND representerer ikke bare håp om nye TB-kur, men også løftet om en nyskapende vitenskapelig tilnærming til utvikling av nye produkter. Hvis STAND-prøven er vellykket, vil den markere første gang et nytt TB-stoffregime er utviklet og registrert ved hjelp av en ny modell pionerert av TB Alliance som gjør det mulig å utvikle flere nye legemidler på en gang - lage en kombinasjon av narkotika, og ikke en enkelt stoff, grunnlaget for innovasjon.

Globalt, hvert år dør 1.3 millioner mennesker fra TB, mens nesten 9 millioner mer kontrakt det. Også sykdommen blir stadig mer resistent mot de tilgjengelige stoffene. I dag lider 650,000-pasienter rundt om i verden av MDR-TB, og dette tallet forventes å fortsette å stige. De fleste MDR-TB-pasienter kan ikke få tilstrekkelig behandling på grunn av kompleksiteten og høye kostnader ved behandlingen. Nye regimer som er kortere, mindre kostbare, bedre tolerert, oral og kompatibel med antiretroviral terapi, er presserende behov for behandling av TB, spesielt MDR-TB.

Dr Mel Spigelman, konsernsjef, TB Alliance, fortalte CNS at "PaMZ fortsetter å vise spillendringspotensial for TB, og spesielt MDR-TB-pasienter, samt de som samtidig er infisert med TB og HIV. Vi jobber så raskt og flittig som mulig for å starte neste og siste fase av PaMZs utvikling, og fortsetter å søke økonomisk støtte til STAND ".

Shobha Shukla, Citizen News Service (CNS) - Reliefweb