Covid na Europa, l'Ema valuta Spikevax di Moderna nei bambini di età compresa tra 6 e 11 anni

L'EMA iniciou um valutare una domanda per estendere l'uso del vacino COVID-19 di Moderna, Spikevax, ai bambini di età compactado entre 6 e 11 anni

Spikevax é um vacino para a prevenção do COVID-19, atualmente autorizzato para o uso em pessoa de idade entre ou superior a 12 anos

Contém um RNA messaggero molecular (mRNA) com istruzioni per produrre una proteina, not come a protein spike, que está naturalmente presente no SARS-CoV-2, o vírus que causa o COVID-19.

Il vacino funziona preparando l'organismo a difendersi dalla SARS-CoV-2.

Il comitato per i medicinali umani dell'EMA (CHMP) esaminerà i dati sul vacino, compressi i risultati di uno studio clinico in corso che coinvolge bambini di età compressa tra 6 e 11 anni, al fine di decidere se raccomandare di estenderne l'uso .

La tempitica di qualsiasi valutazione dipende sempre dai dati inviati.

L'attuale tempistica per la valutazione prevede un parere em cerca de 2 mesi, a meno che non siano necessarie informazioni o analisi Supplementari.

Este é um tempo ridotto rispetto a tipi simili di recensioni al di fuori di una pandemia.

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L'Agenzia comunicherà l'esito della sua valutazione su Spikevax em bambini tra i 6 e gli 11 anni

Il parere del CHMP sarà quindi trasmesso alla Commissione Europea, che emetterà una decisione finale.

Spikevax é estatal autorizzato para a primeira volta nell'UE nel gennaio 2021.

Para saber mais:

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Fonte dell'articolo:

EMA

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