L'EMA inizia a valutare l'uso di Kineret in pazienti adulti COVID-19 ad aumentato rischio di insufficienza respiratoria grave
L'EMA iniciou a valutare una domanda per estendere l'uso di Kineret (anakinra) para incluir o tratamento da malattia do coronavirus 2019 (COVID-19) em pazienti adulti con polmonite que sono a rischio di sviluppare grave insufficienza respiratoria (incapacità dei dei polmoni di funzionare correttamente)
Kineret é um imunossoppressor (un medicinale che riduce l'attività del system immunitario) atualmente autorizado para o tratamento de uma série de condições infiammatórias
Il suo principio attivo, anakinra, blocca l'attività dell'interleuchina 1, un messaggero chimico coinvolto nei processi immunitari che portano all'infiammazione. Si pensa que este potrebbe anche aiutare a ridurre l'infiammazione e il danno tissutale associati a COVID-19.
O comitato para os medicamentos para o uso umano (CHMP) da EMA valuterà i dati presentati nella domanda per decidere se raccomandare l'estensione dell'indicazione.
I dati presentati includono i risultati di due studi clinici in corso che studiano la sicurezza e l 'eficacia del medicinale Kineret (anakinra) in pazienti adulti ospedalizzati con COVID-19
Il parere del CHMP, insieme a eventual requisiti per ulteriori studi e monitoraggio della sicurezza aggiuntivo, sarà quindi inoltrato alla Commissione europea, che emetterà una decisione finale legalmente vincolante aplicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
L'EMA comunicherà l'esito della sua valutazione, prevista entro ottobre, a meno che non siano necessarie informazioni Supplementari.
Kineret é o autorizzato stato nell'UE dal marzo 2002. Estão disponíveis informações posteriores sobre medicamentos .
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