USA, l 'FDA approva antibiotico per trattamento della polmonite batterica da ospedalizzazione and da ventilazione
Antibiotico per polmonite batterica. La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha aprovado Recarbrio (una combinazione di imipenem, cilastatina e relebactam) para o tratamento de polmonite batterica aquisita em ospedale e della polmonite batterica associata al ventilatore (HABP / VABP) em pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
RECARBRIO, UM ANTIBIÓTICO PARA A POLMONITE DA OSPEDALIZZIONE?
Recarregamento era precedentemente aprovado pela FDA para o tratamento das infecções do tratamento urinário complicadas e das infecções intra-addominali complicadas com opções de tratamento alternativas limitadas ou assentidas.
La sicurezza and l'efficacia di Recarbrio per queste ulteriori indicazioni son state state valutate in uno studio clinico randomizzato and controlate su 535 adulti ospedalizzati with HABP / VABP a causa of batteri Gram-negativi: 266 pazienti sleep stati trattati with Recarbrio and 269 paz con piperacillina-tazobactam.
Complessivamente, al ventottesimo giorno dello studio risultava deceduto il 16% dei pazienti tratado com Recarbrio e 21% degli altri.
ANTIBIÓTICO PARA LA POLMONITE BATTERICA: LE REAZIONI AVVERSE PIÙ COMUNI
Le reazioni avverso mais comuni osservate nei pazienti tratado com Recarbrio includevano aumento dell'aspartato / alanina aminotransferasi, anemia, diarreia, ipopotassiemia e iponatremia.
Recarbrio ha ricevuto la designazione Qualified Infectious Disease Program (QIDP), previsto dal Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN) dell'FDA Safety and Innovation Act, che l'agenzia statunitense Attribuisce ad antibatterici e antifungini destinati a trattare infezionii o potenzialmente letali.
Como parte do design QIDP, Recarbrio foi designado Priority Review e aprovado com Fast Track.
POR APROFONTAMENTO:
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