Covid, первый самостоятельный антигенный мазок, сертифицированный ЕС

Тест самодиагностики коронавируса дает результаты примерно через 15 минут и обнаруживает все известные на данный момент вирусные мутации.

Тампон BOSON: первый в ЕС тест для быстрой самодиагностики

Первый в мире экспресс-тест на антиген для самодиагностики Covid-19, сертифицированный для использования на всей территории ЕС, выходит на рынок.

«Набор для быстрой диагностики« BOSON », - поясняет производитель в примечании, - для самодиагностики коронавируса был первым продуктом, который был должным образом протестирован и сертифицирован CE нотифицированным органом ЕС TÜV SÜD Product Service GmbH, что подтверждает качество и надежность продукта.

«Мы очень гордимся тем, что можем поставить всю Европу« BOSON »Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card», высококачественный продукт, который может помочь сдержать пандемию и бороться с ней », - говорит Мориц Бубик, Technomed Управляющий.

Продукты, способствующие сдерживанию пандемии, должны также предлагать проверенное качество, надежность, доступность и доступность.

Только завершив процесс сертификации, мы сможем продемонстрировать качество и надежность, которых конечные пользователи ожидают и которых заслуживают ».

«Тест для самодиагностики коронавируса проводится путем взятия мазка из передней области носа, дает результат примерно через 15 минут и обнаруживает все известные на данный момент мутации вируса», - поясняется в записке.

«В экспресс-набор входит карта экспресс-теста на антиген SARS-CoV-2, стерилизованный тампон, пробирка с крышкой-капельницей для экстракции антигена, раствор реагента для экстракции образца и инструкции по применению».

24 февраля 2021 года испытание также получило специальное одобрение Федерального института лекарственных средств и медицинских устройств Германии (BfArM), что помогло ускорить время одобрения ».

«Тесты самодиагностики уже доступны на различных европейских рынках. Каждую неделю производится около 20 миллионов тестов, упакованных в разные форматы (единичная упаковка, 5 упаковок и 20 упаковок).

Technomed продолжит диверсификацию каналов сбыта, поставляя свою продукцию государственным органам, специализированным и фармацевтическим дистрибьюторам, а также розничным торговцам », - заключает компания.

Читайте также:

Реагирование на пандемию COVID-19 в Африке: опубликованы рекомендации по развертыванию быстрого тестирования на антигены

источник:

Agenzia Dire

Вас также может заинтересовать