Догоспитальная рандомизированная оценка механического компрессионного устройства при сердечной недостаточности

РЕЗЮМЕ ПРОБНОГО УНИВЕРСИТЕТА УОРИК - PARAME.DIC - это рандомизированное контролируемое исследование кластера и экономическая оценка. Мы решили использовать кластерную рандомизированную конструкцию, потому что индивидуально рандомизированная конструкция имела бы значительную опасность высокого уровня загрязнения ручного сжатия. В индивидуально рандомизированном дизайне все транспортные средства, принимающие участие в испытании, должны были иметь устройство LUCAS, и была бы большая вероятность, что он будет использоваться для пациентов, назначенных для ручного сжатия, особенно если восприятие фельдшеров состояло в том, что LUCAS облегчение грудной клетки и позволило им более эффективно выполнять другие задачи.

Мы будем использовать автомобили (машины скорой помощи и автомобили быстрого реагирования (RRV)) в качестве единиц рандомизации. Транспортные средства будут случайным образом распределены до начала набора для перевозки LUCAS (рука LUCAS) или без LUCAS (рука с ручным сжатием). Пациенты будут иметь право на участие в программе, если у них остановка сердца во внебольничных условиях, первая машина скорой помощи - это испытательный автомобиль, возраст 18 лет и старше, и начата попытка реанимации. Исключение составляют остановка сердца в результате травмы и беременность, известная или клинически очевидная. Вмешательствами будут либо использование LUCAS для сжатия грудной клетки во время реанимации, либо стандартное ручное сжатие грудной клетки (контроль). Результатами являются выживаемость до госпитализации, выживаемость до 30 дней, 3 месяцев и 12 месяцев и неврологически неповрежденная выживаемость до 3 месяцев (выживаемость с оценкой 1 или 2 по категории показателей головного мозга (CPC)). Все выжившие будут наблюдаться через 3 месяца для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, и через 12 месяцев для оценки когнитивного статуса (краткое обследование психического состояния), посттравматического стресса (гражданский контрольный список посттравматического стресса) и тревожности и депрессии (больница Шкала тревожности и депрессии).

Цели
Основной целью этого исследования является оценка влияния использования LUCAS, а не ручного сжатия грудной клетки во время реанимации врачами скорой помощи (фельдшерами, техническими специалистами ECA и т. Д.) После остановки сердца после смерти в течение 30 дней после события. Вторичные цели исследования - оценить влияние LUCAS на выживаемость до 12 месяцев,
когнитивные и неврологические результаты выживших и экономическая эффективность LUCAS

 

Вас также может заинтересовать