Источник: NIH / Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний

Исследовательский центр по вакцинам (VRC) разработал Эбола-вакцина кандидата в сотрудничестве с Okairos, швейцарско-итальянская биотехнологическая компания недавно приобретенный GSK. Исследовательская вакцина, разработанная учеными VRC, содержит нет инфекционного материала вируса Эбола, Это вакцина против аденовируса шимпанзе, в которую были включены два гена Ebola. Это не реплицирующий вирусный вектор, что означает, что вакцина поступает в клетку, доставляет генные вставки и не реплицируется дальше. Генетические вставки экспрессируют белок, который организм оказывает иммунный ответ, Недавно исследовательская вакцина продемонстрировала свою перспективу в модели приматов. Вакцина VRC войдет в фазу 1 клинического испытания, которое может начать регистрацию уже осенью 2014 в ожидании одобрения FDA. VRC также ведет переговоры с правительственными и неправительственными партнерами относительно вариантов продвижения этого кандидата за пределы клинической оценки фазы I.

Эта экспериментальная вакцина хорошо переносилась и вызвала реакцию иммунной системы у всех 20 здоровых взрослых, получивших ее в ходе клинических испытаний фазы 1, проведенных исследователями из Национальных институтов здравоохранения. Вакцина-кандидат, совместно разработанная Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) и GlaxoSmithKline (GSK), была протестирована в Клиническом центре NIH в Бетесде, штат Мэриленд. Промежуточные результаты сообщаются в Интернете перед печатью в Медицинском журнале Новой Англии.

В исследование были включены добровольцы в возрасте от 18 и 50. Десять добровольцев получили внутримышечную инъекцию вакцины в более низкой дозе, а 10 получили такую ​​же вакцину в более высокой дозе. Через две недели и четыре недели после вакцинации исследователи проверили кровь добровольцев, чтобы определить, генерировались ли антитела против Эболы. Все добровольцы 20 разработали такие антитела в течение четырех недель после получения вакцины. Уровни антител были выше у тех, кто получил более высокую дозу вакцины.

Исследователи также проанализировали кровь участников исследования, чтобы узнать, вызывает ли вакцина выработку клеток иммунной системы, называемых Т-клетками. Недавнее исследование, проведенное ученым VRC Нэнси Дж. Салливаном и его коллегами, показало, что приматы, не являющиеся людьми, инокулированные вакциной-кандидатом NIAID / GSK, развили как антитело, так и Т-клеточные ответы, и что их было достаточно для защиты вакцинированных животных. от болезни, когда они позже подвергались воздействию высоких уровней вируса Эбола.

Экспериментальная вакцина NIAID / GSK индуцировала ответ Т-клеток у многих добровольцев, включая производство CD8 T-клеток, что может быть важной частью иммунной защиты от вирусов Ebola. Через четыре недели после вакцинации CD8 T-клетки были обнаружены у двух добровольцев, получивших вакцину с более низкой дозой, и у семи из тех, кто получил более высокую дозу.

«Из предыдущих исследований на приматах, отличных от человека, мы знаем, что Т-клетки CD8 сыграли решающую роль в защите животных, которые были вакцинированы этой вакциной NIAID / GSK, а затем подвергались воздействию других смертельных количеств вируса Эбола», - сказала Джули Э. Леджервуд, DO, исследователь VRC и главный исследователь процесса. «Размер и качество ответа CD8 Т-клеток, которое мы видели в этом испытании, аналогичны наблюдаемым у приматов, не являющихся людьми, вакцинированных вакциной-кандидатом».

Никаких серьезных побочных эффектов у любого из добровольцев не наблюдалось, хотя два человека, получивших вакцину с более высокой дозой, развивали кратковременную лихорадку в течение дня вакцинации.