Монодозная вакцина против COVID-19 от Johnson & Johnson, вице-президента Федерального комитета по фармацевтике Пол Стоффельс: «In tutta Europa c'è urgente bisogno di ulteriori vacini». Il colosso ha avviato le procedure di sottomissione in itinere in diversi paesi del mondo

Монодоза вакцины для Covid-19, Ema ha accolto la richiesta di Johnson & Johnson 

Фармацевтическая компания Johnson & Johnson представила все европейские агентства по лекарственным средствам (EMA), в которых авторизованы все лицензии на коммерческую вакцинацию в соответствии с утверждением собственной кандидатской вакцины для экспериментальной вакцинации одной дозы против Covid-19, lo Janssen.

La Presentazione della domanda si basa sui dati di efficacia e sicurezza dello studio Clinico Enseble di fase 3.

«В всей Европе, c'è un urgente bisogno di ulteriori vacini contro il Covid-19- dice» Paul Stoffels, вице-президент эсективного комитета и главный научный сотрудник Johnson & Johnson, и презентация дел, связанных с домашними животными гарантировать все «Union Europea un'altra opzione для участия в борьбе с эпидемиями пандемии в Европе и в мире».

Quando sarà concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata, l'azienda dovrà adempiere a specifici obblighi entro defined scadenze, compresa la presentazione di dati agiuntivi.

Johnson & Johnson сообщила об объявлении непрерывной подачи (o sottomissione in itinere) presso l'Ema per il suo vacino sperimentale, consentendo all'Agenzia europea per i medicinali di esaminare i dati non appena erano disponibili.

Монодоза вакцины против Covid, разработанная специально для процедуры, разработанной ВОЗ

«Inoltre, государство sono avviate le procedure de sottomissione in itinere per il vacino sperimentale a single contro il Covid-19 in diversi paesi del mondo - fa sapere l'azienda- oltre che con l'Organizzazione mondiale della sanità».

Вакцино sperimentale di Janssen sfrutta la piattaforma Vacinale AdVac® dell'azienda, который используется для защиты и производства вакцинального режима Janssen contro l'Ebola, одобрен Европейской комиссией по контролю за вакцинацией, создает контрольную вакцинацию для самостоятельной вакцинации е ВИЧ.

Quando allo studio Ensemble di fase 3, si tratta di un trial Clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo in soggetti adulti dai 18 anni in su.

Студия является разработанной для оценки эффективности кандидатной вакцины Янссена для защиты от Covid-19, не образовавшейся для умеренного веса, с оценкой эффективности на 14 и более 28 качественных конечных точек.

«Condotto in otto Paesi su tre continenti– fa sapere l'aziendalo studio включает una popolazione ampia e diversificata».

Для получения дополнительной информации:

Leggi l'articolo на английском языке

Da 'Hera Incubator' all 'Agenzia Emergenze sanitarie: il piano UE contro varianti Covid-19

Педиатрия: «Dall'asma possible azione 'protettiva' contro il Covid»

Fonte dell'articolo: 

Агентство Dire