Farmacie na trattamento del COVID-19, vakcína na koronavírusy: lekárske vyšetrenie, konfrontácia s tempom a výkonmi direttamente koreluje so socialit dei cittadini e lavoro. Un bel dilemma, che AIFA affronta puntualmente, spiegando un concetto dopo l'altro. 

 

E 'importante essere chiari: non esistono al momento farmacii contro il Covid-19, ma per i pazienti più gravi si utilizzano per lo più antivirali che dovrebbero contrastare l'azione del virus e potenti antinfiammatori.  

COVID-19, LE DELUCIDAZIONI DI AIFA: 

L'Agenzia Italiana del Farmaco, intanto, má schválenie 32 sperimentazioni cliniche che analizzano l'efficacia e la sicurezza di una ventina di variety molecole.  

Mohli by ste nejaké sono pátrať po svojich kvalitných zvukoch?  

Francesco Trotta, dirigente dell'Ufficio monitoraggio della spesa farmaceutical e rapporti con le Regioni di AIFA e membro della task force che si occupa dell 'núdzový Covid costituita dall'agenzia, regala alcune delucidazioni. 

„Grazie ad uno sforzo di coordinamento tra Commissione tecnico-scientificate of AIFA e Comitato Etico Unico Nazionale presso lo Spallanzani, ormai da circa due mesi riuniti in seduta permanente- kocky Trotta- è stato possibile promuovere e avviare tutte queste sperimentazioni arriveranno a breve a fornire i primi dati conclusivi.  

COVID-19, AIFA: E 'COMPLICATO STABILIRE QUALE SPERIMENTAZIONE SIA PIÙ PROMETTENTE 

È komplikované dire quali sono le più promettenti, ma ce ne sono alcune che, essendo partite prima, sono ora in fase più avanzata e per le quali iniziano ad esserci dei risultati, come quella che vede l'utilizzo dell'anticorpo monoclonale Tocilizumab, un fARMAKUrICKÉ VYUŽITIE solitamente na trattare l'artrit reumatoid, per il quale sono emersi risultati preliminari incoraggianti, che tuttavia necessaryit essée konferencie '. 

Quello con il Tocilizumab, avviato durante la fase di emergenza, è uno „studio non randomizzato, quindi a braccio singolo- spiega Trotta- e per avere maggiori evidenze sull'entità del benefio del farmaco dovremo ovviamente aspettare le záveri di studi controllati e randomizzati, holubica è previsto il confronto con la terapia standard disponibile “.  

Quanto ai tempi, il dirigente di AIFA fa sapere: „Per part sperimentazioni partite per prime contiamo di avere semper più risultati intermedi e preliminari già nelle prossime settimane, mentre gli studi avviati dopo o di recente sono chiaramente un po 'più indie arruolamento o con l'analisi e la valutazione dei risultati “. 

AIFA: SPERIMENTAZIONE DI PLAZMA IPERIMMUNE NEL TRATTAMENTO COVID-19 

Tra le ultime sperimentazioni approvate da AIFA c'è anche quella relativa ad uno studio per valutare l'efficacia e il ruolo del plasma dei pazienti convalescenti da Covid-19.  

„Il ruolo del plasma è una delle opzioni terapeutiche in campo– racconta Trotta all'agenzia Dire- è stato quindi chiesto ad AIFA di dare un supporto a questo studio clinico cooperativo e lo abbiamo fatto, in cooperazione con le altre istituzioni. Saranno valutate le evidenze generate da questo studio, saranno i risultati a dirci se questa è un'opzione della quale potranno benefiare i pazienti e in quale misura “. 

AIFA, quindi, non è 'chiusa' a nessun tipo di sperimentazione?  

„No risponde il dirigente- ma le sperimentazioni si fanno quando c'è un razionale scientifico e una plausibilità biologica su un trattamento.  

E gli studi servono proprio a generare evidenze su quel determinato trattamento, affinché possa essere una valida alternativa terapeutica per i pazienti che possono quindi trarne vantaggio “. 

„Sconfiggeremo il Coronavirus solo con il vacino“, ci hanno ripetuto più volte anche gli esperti.  

Máte nejaké tempo, aby ste mohli pokračovať?  

Si parla di una sperimentazione sull'uomo già da questa estate…  

„Anche in questo caso ci sono più opzioni sul tavolo e infatti sono stati avviati diversi studi sull'uomo in vari Paesi– risponde ancora Trotta - ora si dovrà compiere tutto il percorso di sviluppo clinico; dovremo poi aspettare i risultati della fase 1 ei candidati più promettenti andranno verso le ulteriori fasi di sviluppo (quindi fase 2 e fase 3), ma per completare il percorso ci vorrà del tempo, non ci sono scorciatoie.  

Quanto? Quello needario ad assicurare il corretto svolgimento degli studi, per ora dobbiamo stare all'attuale e oggi sul tavolo ci sono le fasi 1 avviate che iniziano a uzaversi “. 

AIFA: IL VACCINO DEL COVID-19 ATTORNO ALLA PRIMAVERA-ESTATE 2021

La scorsa settimana, durante la conferenceenza stampa dell'Istituto superiore di Sanità sull'andamento epidemiologico del Covid-19, všeobecný generálny riaditeľ AIFA, Nicola Magrini, detto che a suo avviso un vacino contro il virus difficilmente potrà arrivare prima della prima della prima della Estate del 2021…  

„È un consenso prevalente all'interno della comunità scientifica- commenta Trotta-.

Gli esperti conoscono i tempi del percorso regolatorio e di sviluppo clinico per avere un Vaccino che abbia un profilo benefio-rischio ovviamente favorevole “. 

Interpellato infine sull'opportunità futura di rendere obligatorio il vacino contro il Coronavirus, una volta disponibile, il dirigente di AIFA risponde: „Non sono ancora definite le politiche vaccinali che saranno scelte dal nostro Paese in caso di disponibilità di vakcíino per il molto prematuro pensarlo.  

C'è da attendersi che si vada nella direzione di favorire un accesso al vacino più ampio possibile allle variety popolazioni– uzavrieť Trotta- in particolare a quelle più fragili o maggiormente a rischio di contrarre il virus “. 

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FONTE DELL'ARTICOLO: 

AGENZIA DIRE