COVID-19, je danes cepivo BBIBP-CorV med najvarnejšimi. Pri vseh udeležencih je razvil protitelesni odziv do 42. dne. Test, v katerem je sodelovalo več kot 600 zdravih prostovoljcev, starih med 18 in 80 let.

BBIBP-CorV je razvit iz inaktiviranega koronavirusa COVID-19.

Za potrditev podatkov so kitajski raziskovalci objavili študijo v reviji "The Lancet Infectious Diseases".

BBIBP-CorV, študija o The Lancet:

Publikacijo so objavili prof. Dr. Shengli Xia, univ. Dr. Yuntao Zhang, Yanxia Wang, Hui Wang, dipl. Inž., Yunkai Yang, dipl. Inž. Prof. Dr. George Fu Gao in drugi.

»Stalna pandemija COVID-19 - avtorji pišejo - pospešila prizadevanja za testiranje kandidatov za cepivo.

Cilj je bil oceniti varnost in imunogenost kandidata za inaktiviran hud akutni respiratorni sindrom proti koronavirusu 2 (SARS-CoV-2), BBIBP-CorV, pri ljudeh.

Opravili smo randomizirano, dvojno slepo, s placebom nadzorovano preskušanje faze 1/2 v okrožnem centru za nadzor in preprečevanje bolezni Shangqiu City Liangyuan v provinci Henan na Kitajskem.

V 1. fazi so bili zdravi ljudje, stari 18–80 let, ki so bili v času presejanja negativni na serumsko specifična protitelesa IgM / IgG proti SARS-CoV-2, razdeljeni v dve starostni skupini (18–59 let in ≥ 60 let ) in naključno dodeljena za prejemanje cepiva ali placeba v razporedu dveh odmerkov po 2 μg, 4 μg ali 8 μg na 0. in 28. dan.

V 2. fazi so bili zdravi odrasli (stari od 18 do 59 let) naključno razporejeni (1: 1: 1: 1), da so cepljenje ali placebo prejemali po enkratnem odmerku 8 μg na dan 0 ali po razporedu dveh odmerkov. 4 μg na 0 in 14, 0 in 21 ali 0 in 28.

Udeleženci v vsaki kohorti so bili naključno dodeljeni s stratificirano randomizacijo blokov (velikost bloka osem) in razporejeni (3: 1) za prejemanje cepiva ali placeba.

Dodelitev skupin je bila prikrita udeležencem, preiskovalcem in ocenjevalcem izidov.

Primarna rezultata sta bila varnost in prenašanje.

Sekundarni rezultat je bila imunogenost, ocenjena kot odziv nevtralizirajočih protiteles proti infekcijski SARS-CoV-2.

Inaktivirano cepivo SARS-CoV-2, BBIBP-CorV, je varno in dobro prenaša pri vseh preizkušenih odmerkih v dveh starostnih skupinah.

Humoralni odzivi proti SARS-CoV-2 so bili inducirani pri vseh prejemnikih cepiva 42. dan.

Dvoodmerna imunizacija s 4 μg cepiva na 0. in 21. dan ali na 0. in 28. dan je dosegla višje nevtralizirajoče titre protiteles kot enkratni odmerek 8 μg ali 4 μg na 0. in 14. dan “.

Kitajsko cepivo je torej kandidat, ki bo prvi vstopil na trg ali vsaj med prvimi.

Preberite študijo Lancet o cepivu COVID-19 BBIBP-CorV v The Lancet:

BBIBP-CorV cepivo cina COVID-19 koronavirus

Preberite tudi:

Preberite italijanski članek

Kitajska preizkusila celotno 9-milijonsko mesto: množično cepljenje v Qingdau

vir:

Lancet