Службени сервис одржава животе!

Као што је раније поменуто, како би се одржао конформизам - није гаранцијашто је другачији концепт - што пажљивији произвођачи и произвођачи који су оријентисани на сигурност захтијевају да уређаји буду предмет плана одржавања.
Пази на све оне произвођаче који не могу доказати да су активни у сектору одржавања.

Одговорност произвођача је да гарантује усклађеност уређајаобављањем потребних активности одржавања или прегледа, преко својих запослених који раде за овлашћене продавце.

Корисник се Увијек мора вратити произвођачу како би стекао информације о томе како правилно одржавати уређај. Нажалост, није реткост да неовлаштено особље врши „функционалне прегледе“ или „освежавање“ здравствених уређаја.

Ове радње нису овлашћене, стога нису валидне. У овом случају уређај губи ЦЕ ознаку и, према закону, не може се користити на броду хитна помоћ.

Ако нисте пажљиви у одржавању својих медицинских уређаја ... То постаје ваш проблем!

Корисник је одговоран да омогући произвођачу редовно одржавање, замену делова који старе и друге провере.

У супротном, уређај губи битне захтјеве „због узрока који се не може приписати произвођачу“.

Ови услови представљају врло високи ризик за пацијента и корисника, са становишта сигурности и регулације.

Ако уређај нанесе било какву штету пацијенту или кориснику због неправилне употребе или пропуштеног редовног одржавања, послодавац ће бити одговоран на суду, као што је прописано у локалном законодавству.

Мислили сте да је ово довољно ... али није! Европска унија је већ одобрила нови Правилник КСНУМКС / КСНУМКС. 

Ово ће замијенити почевши од КСНУМКС-а од маја КСНУМКС све савјете и сва претходна Правила. Ово је веома важна Уредба и има свој главни циљ побољшање сигурности и контроле хитних медицинских средстава.

Уређаји као што су усисне јединице, носила, вратне огрлице, дефибрилатори, ЕКГ монитори, транспортне столице и многи други ће морати да се придржавају ове нове Уредбе која поставља строже захтеве.

Нова правила би требало да буду способна да истисну на тржиште оне произвођаче и дистрибутере који нису у складу са новим европским стандардима и су стога потенцијално опасни.

[/ Вц_цолумн_тект] [/ вц_цолумн] [/ вц_ров]