Paranti médis pariksa: Kumaha ngajaga garansi dina produk anjeun?

Jasa pangropéa resmi ngaheéat nyawa!

Sakumaha didadarkeun di saméméhna, pikeun ngajaga conformity - teu jaminan, anu mangrupakeun konsép anu béda - nyaéta pabrik berorientasi sareng kaamanan anu langkung seueur kana peryogi peryogi yén parangkat aya subjék tina rencana pangropéa.
PERHATOSAN DAN DAOS MANUFACTURERS, anu teu tiasa ngabuktikeun proaktif dina séktor pangropéa.

Ista tanggung jawab sihatan produsén pikeun ngajamin kasimpulan alat, Ku ngalakonan kagiatan pangropéa atanapi review diperlukeun, ngaliwatan karyawan na gawe ka pangecér otorisasi.

Pangguna salawasna kedah balik deui ka pabrikan pikeun émbaran kumaha carana ngajaga alatna leres. Hanjakalna, teu umum pikeun tanaga anu henteu resmi ngalakukeun "cek fungsional" atanapi "nyegerkeun" alat-alat kasehatan.

Kalakuan ieu henteu diidinan, maka éta henteu valid. Dina hal ieu, alat éta kaleungitan panyiri CE sareng, numutkeun hukum, éta henteu tiasa dianggo dina kapal ambulan.

Upami anjeun henteu resep kana pangropéa alat médis anjeun ... Éta janten masalah anjeun nyalira!

Éta tanggung jawab pangguna pikeun ngantepkeun pabrikan pikeun ngalaksanakeun pangropéa rutin, ngagantian bagian sepuh sareng cék anu sanés.

Upami teu kitu, alat kasebut leungiteun peryogi parantos pentingna "ku sabab anu henteu tiasa didasarkeun kana produsén".

Kaayaan ieu nempatkeun résiko pisan sareng sabar sareng pangguna, boh tina sudut pandang kaamanan sareng pandangan.

Upami alatna nyababkeun naon anu ngarugikeun ka pasien atanapi pangguna kusabab teu leres ngagunakeun atanapi pangropéa anu sateuacana sono, juragan pangguna bakal nanggung jawab dina pengadilan hukum anu dijéntrékeun dina panerapan lokal.

Anjeun panginten ieu cukup ... tapi sanés! Uni Europeanropa geus disatujuan anyar Peraturan 2017 / 745. 

Ieu bade ngagentoskeun nganggo 26th Méi 2020 sadaya tungtunan pituah sareng sagala Peraturan Peraturan ieu. Ieu pangaturan anu penting pisan sarta diaksés tujuanana utamina pamutahiran kasalametan sareng kadali alat médis darurat.

Alat sapertos unit nyeuseup, usungan, collars cervical, defibrillator, Monitor ECG, samet angkutan sareng seueur anu sanésna kedah matuh kana Peraturan énggal ieu, anu ngaluarkeun syarat anu langkung ketat.

Aturan anyar kedah tiasa nyorong pabrik sareng distributor anu henteu patuh kana standar Éropa énggal sahingga berpotensi bahaya.

 

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]

Baca ogé

Anjeun bisa ogé resep