Je! Mtoaji wa huduma ya ambulensi (shirika, kibinafsi au shirika la umma) anamhakikishia nini mgonjwa kuwa anatumia vifaa vya matibabu kwa kufuata "sheria"?

Kwa kweli ni rahisi sana: wakati unununua kifaa cha matibabu, - kipumuaji, Defibrillator, machela, kitengo cha kupendeza, nk -, hii daima inauzwa kwa kushirikiana na a mwongozo wa mtumiaji na habari ya ziada ya matengenezo.

Hati ya pili inayo habari na nyakati zote za kutekeleza matengenezo sahihi - matengenezo ya jumla or matengenezo ya ajabu - na pia ina upeo wa kifaa cha juu (habari hii sasa inahitajika na Udhibiti mpya wa Ulaya juu ya somo).

WARNING: Mwongozo wa mtumiaji - licha ya jina lake - kwa kawaida kamwe huwa na taarifa zozote zinazohusiana na afya ili kuelekeza mtumiaji katika kusimamia huduma ya kwanza. Watendaji lazima kudhibiti aina hii ya habari ifuatayo vigezo vya kimataifa.

Kipengele ambacho kinabaki sawa ni wajibu wa kuweka kifaa katika hali kamilifu. Ikiwa sio, kifaa kinaweza kupoteza alama za CE, yaani inaweza kupoteza tabia yake ya usalama kama ilivyowekwa katika Kanuni za Mataifa na Kanuni za EU.

Uhakikisho wa CE umehakikisha nini?

The Kuashiria CE inatumiwa kwa watumiaji wa kifaa cha matibabu. Inaashiria hiyo mtengenezaji amefuata sheria zote za usalama katika kutambua kifaa, ambayo inahitimishwa.

Mbunge anafahamu kuwa kuvaa kawaida na kubomoa, matumizi yoyote yasiyofaa ya kifaa hicho na uzee wake unaendelea kutajirika hali ya bidhaa.

Kwa hivyo, udhamini ya utendaji pia ni mzigo kwa mtumiaji. Ikiwa mtumiaji haheshimu masharti ya matengenezo yaliyowekwa katika mwongozo wa mtumiaji, a Kuashiria CE litaoza na kifaa hakitakuwa na ufuatiliaji wa usalama unaohitajika kutumiwa ikiwa ni lazima.

 

Matengenezo na udhamini: sheria za sasa katika Ulaya kuhusu vifaa vya matibabu ni nini?

Jumuiya kuu ya sheria ya Ulaya ambayo inasimamia uzalishaji na matengenezo ya vifaa hivi ni Maelekezo ya Ulaya 93 / 42 / CEE kwenye vifaa vya matibabu.

Kila Taifa katika EU limetumia ubunge wa eneo hilo kufuatia Maagizo haya. Kawaida, mtengenezaji ana jukumu la kusambaza kwa habari ya mtumiaji jinsi ya kusanikisha na kutunza kifaa na pia tahadhari yoyote ambayo inahitaji kuchukuliwa wakati wa matumizi.

Watumiaji ni lazima kufuata habari ambayo hutolewa kwao. Hii inamaanisha kuwa wakati wa maisha yote ya kifaa na ili kulinda usalama na usalama wa wagonjwa na watumiaji, kanuni zilizotolewa lazima zifuatwe kila wakati.

Katika kesi ikiwa hakuna habari maalum inayopatikana, au ikiwa shaka yoyote inapaswa kutokea, jibu linaweza kupatikana katika kanuni ya jumla ya usalama ambayo inatoa sheria pana juu ya mada hiyo.

Katika ukurasa unaofuata: Kwa nini huduma ya matengenezo rasmi ni muhimu sana?