மருத்துவ சாதனங்களின் மதிப்புரை: உங்கள் தயாரிப்புகளில் உத்தரவாதத்தை எவ்வாறு பராமரிப்பது?
ஆம்புலன்ஸ் சேவை வழங்குநர் (அமைப்பு, தனியார் அல்லது பொது அமைப்பு) நோயாளிக்கு “சட்டத்திற்கு இணங்க” மருத்துவ சாதனங்களைப் பயன்படுத்துகிறார்கள் என்று அவர்களுக்கு எவ்வாறு உத்தரவாதம் அளிக்கிறது?
இது உண்மையில் மிகவும் எளிது: நீங்கள் ஒரு வாங்க போது மருத்துவ சாதனம், - மறுபடியும், உதறல்நீக்கி, ஸ்ட்ரெச்சர், உறிஞ்சும் அலகு, முதலியன - இது எப்போதும் ஒரு இணைந்து விற்கப்படுகிறது பயனர் கையேடு மற்றும் கூடுதல் பராமரிப்பு தகவல்.
இரண்டாவது ஆவணத்தில் சரியான பராமரிப்புக்கான அனைத்து தகவல்களும் நேரங்களும் உள்ளன - பொது பராமரிப்பு or அசாதாரண பராமரிப்பு - மேலும் இதில் உள்ளது அதிகபட்ச சாதன ஆயுட்காலம் (இந்த தகவலுக்காக இப்போது புதிய ஐரோப்பிய ஒழுங்குமுறை தேவைப்படுகிறது).
எச்சரிக்கை: பயனர் கையேடு - அதன் பெயர் போதிலும் - வழக்கமாக நிர்வாகம் செய்வதில் பயனருக்கு வழிகாட்டும் உடல்நலம் தொடர்பான எந்த தகவலையும் கொண்டிருக்கவில்லை முதலுதவி. பயிற்சியாளர்கள் வேண்டும் பின்வரும் தகவலை தொடர்ந்து நிர்வகிக்கவும் சர்வதேச அடிப்படை.
அப்படியே இருக்கும் அம்சம் சாதனம் ஒரு சரியான நிலையில் வைத்திருக்க வேண்டிய பொறுப்பு. இல்லையா, சாதனம் CE குறியிடுதலை இழக்க நேரிடும், அதாவது ஐரோப்பிய ஒன்றிய விதிகள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைகளில் அமைக்கப்பட்ட பாதுகாப்பின் தன்மையை இழக்க நேரிடும்.
CE அடையாளம் உத்தரவாதம் என்ன?
தி CE குறிக்கும் ஒரு பயனர்களுக்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது மருத்துவ சாதனம். அது குறிக்கிறது உற்பத்தியாளர் ஒரு சாதனத்தை உணர்ந்து அனைத்து பாதுகாப்பு விதிகளையும் தொடர்ந்துள்ளார், இது சான்றளிக்கப்பட்டதாக மாறும்.
சாதாரண உடைகள் மற்றும் கண்ணீர், சாதனத்தின் பொருத்தமற்ற பயன்பாடு மற்றும் அதன் முற்போக்கான வயதானது உற்பத்தியின் நிலைமைகளை மோசமாக்கும் என்பதை சட்டமன்ற உறுப்பினர் அறிவார்.
எனவே, அந்த உத்தரவாதத்தை செயல்திறன் இது பயனர் ஒரு சுமை தான். பயனர் கையேட்டில் அமைக்கப்பட்டிருக்கும் பராமரிப்பு விதிகளை ஒரு பயனர் மதிக்கவில்லை என்றால், அந்த CE குறிக்கும் எனவே சிதைவு மற்றும் சாதனம் தேவைப்பட்டால் தேவையான பாதுகாப்பு இணக்கம் தேவைப்படாது.
பராமரிப்பு மற்றும் உத்தரவாதத்தை: மருத்துவ சாதனங்களைப் பற்றி ஐரோப்பாவின் தற்போதைய விதி என்ன?
இந்த சாதனங்களின் உற்பத்தி மற்றும் பராமரிப்புகளை ஒழுங்குபடுத்தும் விதிகளின் பிரதான ஐரோப்பிய விதிமுறைகள் ஐரோப்பிய வழிகாட்டி 93 / 42 / CEE மருத்துவ சாதனங்களில்.
ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் உள்ள ஒவ்வொரு தேசமும் இந்த உத்தரவைப் பின்பற்றி உள்ளூர் சட்டமன்ற உறுப்பினர்களைச் செயல்படுத்தியுள்ளது. வழக்கமாக, சாதனத்தை எவ்வாறு நிறுவுவது மற்றும் பராமரிப்பது என்பது பற்றிய பயனர் தகவல்களையும் அதன் பயன்பாட்டின் போது எடுக்க வேண்டிய எந்த முன்னெச்சரிக்கை நடவடிக்கைகளையும் தயாரிப்பாளர் பொறுப்பேற்கிறார்.
பயனர்கள் தங்களுக்கு வழங்கப்படும் தகவல்களைப் பின்பற்ற வேண்டிய கட்டாயத்தில் உள்ளனர். இதன் பொருள் சாதனத்தின் முழு ஆயுட்காலம் மற்றும் நோயாளிகள் மற்றும் பயனர்களின் பாதுகாப்பு மற்றும் பாதுகாப்பைப் பாதுகாக்க, வழங்கப்பட்ட விதிமுறைகள் எப்போதும் பின்பற்றப்பட வேண்டும்.
எந்தவொரு குறிப்பிட்ட தகவலும் கிடைக்கவில்லை என்றால், அல்லது ஏதேனும் சந்தேகம் எழுந்தால், பாதுகாப்பிற்கான பொதுவான ஒழுங்குமுறையில் பதிலைக் காணலாம், இது இந்த விஷயத்தில் பரந்த விதிகளை வழங்குகிறது.