รีวิวอุปกรณ์การแพทย์: วิธีการรับประกันสินค้าของคุณ?

เครื่องมือรถพยาบาลจำนวนมากเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ ซึ่งหมายความว่าพวกเขาทั้งหมดอยู่ภายใต้ โปรโตคอลการทำเครื่องหมาย CE. ตามกฎระเบียบใหม่ของยุโรปได้มีการจัดตั้งขึ้นนี่เป็นบทความง่าย ๆ ที่จะเตือนผู้ปฏิบัติงานและพนักงาน EMS เกี่ยวกับความเสี่ยงทางอาญาและทางแพ่งในเรื่องของการรีวิวและการบำรุงรักษาอุปกรณ์การแพทย์

มีกฎสำคัญหลายประการที่ต้องเคารพเพื่อใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์อย่างปลอดภัยโดยไม่มีความเสี่ยงทั้งคู่ ผู้ป่วย และ มืออาชีพ. จะเกิดอะไรขึ้นกับผู้ที่ไม่ใส่ใจกับกฎระเบียบและไม่ทำการตรวจสอบและบำรุงรักษาอย่างสม่ำเสมอ?

ลองดูที่โลกที่ซับซ้อนเหล่านี้ในรายละเอียด อันดับแรกเราต้องจำไว้ว่านี่เป็นสนามที่สร้างจากกฎที่ประกอบกันเป็นหลักการพื้นฐาน: ความปลอดภัย!

  1. เครื่องหมาย CE บนอุปกรณ์การแพทย์มีไว้เพื่ออะไร
  2. 'การรับประกันสินค้า' หมายถึงอะไร
  3. การบำรุงรักษาปกติคืออะไรและเหตุใดจึงต้องดำเนินการ

"ซ่อมบำรุง","บทวิจารณ์ทั่วไป","อายุ","การแทรกแซงการบำรุงรักษา” มีคำหลายคำที่เริ่มถูกนำมาใช้บ่อยขึ้นภายในขอบเขตของ การจัดการรถพยาบาล.

สิ่งนี้ใช้ได้ไม่เพียง แต่สำหรับการจัดการยานพาหนะ แต่ยังสำหรับอุปกรณ์ทั้งหมดที่มีอยู่บนเครื่อง จากความช่วยเหลือทางคลินิกไปจนถึงการเคลื่อนไหวของผู้ป่วยมีกฎที่จะต้องปฏิบัติตามเพื่อ “ ไม่สูญเสีย” การปฏิบัติตามเครื่องหมาย CE

เครื่องช่วยหายใจทางการแพทย์เครื่องช็อกไฟฟ้าหรืออุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ต้องการการบำรุงรักษาและการควบคุม

มันเกี่ยวข้องกับอะไร?

แพลตฟอร์ม เครื่องหมาย CE คือ การรับประกันของผู้ผลิต ซึ่งรับประกันกับลูกค้าปลายทางว่า“ ผลิตภัณฑ์นี้สอดคล้องกับข้อกำหนดที่จำเป็นทั้งหมดที่กำหนดไว้ใน European Directive 93 / 42 / CE ตั้งแต่ขั้นตอนการออกแบบจนถึงการแนะนำสู่ตลาดและการใช้อุปกรณ์ในบางสถานการณ์”

ในโลกของ อุปกรณ์ทางการแพทย์เครื่องหมายนี้มาพร้อมกับ - เมื่อจำเป็น - โดยคำแนะนำและบทบัญญัติที่ออกโดยหน่วยงานที่เหมาะสมเช่นกระทรวงและ / หรือสถาบันรับรอง ชุดคำแนะนำเหล่านี้ใช้เพื่ออธิบายวิธีการ บำรุงรักษาอุปกรณ์ของคุณในสภาพที่สมบูรณ์ตลอดอายุการใช้งาน และเพื่อให้สามารถทำงานได้โดยไม่ก่อให้เกิดอันตรายต่อผู้ช่วยเหลือหรือผู้ป่วย

เครื่องมือบางอย่างที่อยู่บนเรือ รถพยาบาล เป็นส่วนหนึ่งของสิ่งที่เรียกว่า“อุปกรณ์ทางการแพทย์” เครื่องมือเหล่านี้ใช้ในทางการแพทย์เพื่อวัตถุประสงค์ที่แตกต่างกัน คำจำกัดความที่กำหนดโดยคำสั่งดังต่อไปนี้:

'อุปกรณ์การแพทย์' หมายถึงเครื่องมืออุปกรณ์เครื่องใช้วัสดุหรือบทความอื่น ๆ ไม่ว่าจะใช้เพียงอย่างเดียวหรือรวมกันรวมถึงซอฟต์แวร์ที่จำเป็นสำหรับการใช้งานที่เหมาะสมโดยผู้ผลิตเพื่อใช้สำหรับมนุษย์:
- การวินิจฉัยการป้องกันการตรวจสอบการรักษาหรือบรรเทาโรค
- การวินิจฉัยการตรวจสอบการรักษาการบรรเทาหรือชดเชยการบาดเจ็บหรือการเสียเปรียบ
- การสอบสวนการเปลี่ยนหรือการดัดแปลงกายวิภาคศาสตร์หรือกระบวนการทางสรีรวิทยา
- การควบคุมความคิดและไม่บรรลุเป้าหมายหลักในหรือบนร่างกายมนุษย์ด้วยวิธีทางเภสัชวิทยาภูมิคุ้มกันหรือเมแทบอลิซึม แต่อาจช่วยในการทำงานโดยวิธีดังกล่าว

ในหน้าถัดไป: ผู้ให้บริการรถพยาบาลรับประกันได้อย่างไรว่าพวกเขาใช้อุปกรณ์ที่ถูกต้อง?