สายพันธุ์โควิดหน่วยงานกำกับดูแลของสหราชอาณาจักรวางแผนการอนุมัติเพิ่มเติมสำหรับวัคซีนทดลอง
หน่วยงานกำกับดูแลของสหราชอาณาจักรรวดเร็วกว่าประเทศอื่น ๆ ในการเตือนถึงผลกระทบของสายพันธุ์โควิดในแผนการฉีดวัคซีน: ตัวแปรของสหราชอาณาจักรปรากฏขึ้นไม่นานหลังจากที่เริ่มแจกจ่ายยาครั้งแรกในสหราชอาณาจักร
หน่วยงานกำกับดูแลในสหราชอาณาจักรกล่าวเมื่อวันพฤหัสบดีว่าวัคซีนเฉพาะสายพันธุ์ที่ Covid จะสามารถปฏิบัติตามเส้นทางการอนุมัติที่แตกต่างและเร็วกว่าปกติ
สหราชอาณาจักรผู้ผลิตวัคซีนป้องกันไวรัสโควิดท์จะต้องแสดง 'หลักฐานที่มั่นคง' เท่านั้น
ผู้ผลิตยาจะต้องแสดง“ หลักฐานที่แข็งแกร่ง” แทนผลการยิงที่ปรับเปลี่ยนในการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันหน่วยงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ (MHRA) กล่าวตามคำแนะนำใหม่จาก ACCESS Consortium ซึ่งได้รับการพัฒนาร่วมกับหน่วยงานกำกับดูแลในแคนาดาสวิตเซอร์แลนด์และที่อื่น ๆ
นอกเหนือจากข้อมูลประสิทธิภาพแล้วผู้สนับสนุนจะต้องแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ดัดแปลงนั้นปลอดภัยและได้มาตรฐานคุณภาพ ข้อมูลจากการทดลองเดิมที่สนับสนุนการอนุญาตในกรณีฉุกเฉินและการศึกษาอย่างต่อเนื่องในการเปิดตัวในโลกแห่งความเป็นจริงสามารถสนับสนุนการตัดสินใจของหน่วยงานกำกับดูแลเพิ่มเติม
ไฟเซอร์กำลังทดสอบว่ายาที่สามสามารถเพิ่มการป้องกันจากสายพันธุ์ที่เกิดขึ้นใหม่ได้หรือไม่และ Moderna ได้พัฒนาเครื่องยิงบูสเตอร์ที่กำหนดเป้าหมายไปยังตัวแปรที่เกี่ยวข้องที่ตรวจพบครั้งแรกในแอฟริกาใต้
MHRA กล่าวว่าวิธีการที่คล้ายกันนี้ใช้ในการล้างวัคซีนไข้หวัดใหญ่ประจำปีที่แก้ไขท่ามกลางสายพันธุ์ที่เปลี่ยนไป
ดร. คริสเตียนชไนเดอร์หัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ของ MHRA กล่าวว่าเป้าหมายคือการได้รับวัคซีนที่มีประสิทธิภาพเข้าสู่อาวุธโดยเร็วที่สุดโดยไม่กระทบต่อความปลอดภัย
“ ประชาชนควรมั่นใจว่าจะไม่มีการรับรองวัคซีนเว้นแต่จะได้มาตรฐานความปลอดภัยคุณภาพและประสิทธิผลที่สูงตามที่คาดหวังไว้
อ่านเพิ่มเติม:
Covid-19 ตัวแปรใหม่ที่ไม่เคยมีการอธิบายมาก่อนในอิตาลีพบใน Campania: ระวัง B.1.525
ลอนดอนภายใต้การโจมตีของ COVID-19 พลุกพล่านตั้งรถพยาบาลสองคัน: ไอเดียอิตาลีในสหราชอาณาจักร
จาก 'Hera Incubator' ถึง 'Health Emergency Agency': EU Plan Against Covid-19 Variants
Pandemic, Manaus Variant แพร่กระจายไปทั่วบราซิล: P1 มีอยู่ใน 12 รัฐ
วัคซีน Ema เริ่มการประเมินวัคซีนรัสเซีย Sputnik V.