SARS-CoV-2 การทำให้แอนติบอดีเป็นกลาง LY-CoV555 ในผู้ป่วยนอกที่ติดเชื้อโควิด -19
SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody LY-CoV555: กลุ่มอาการทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ทำให้เกิดโรค coronavirus 2019 (Covid-19) ซึ่งส่วนใหญ่มักไม่รุนแรง แต่อาจรุนแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ โมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางของไวรัสถูกคาดการณ์ว่าจะลดปริมาณไวรัสลดอาการและป้องกันการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล
การศึกษาวิธีการทำให้แอนติบอดี LY-CoV555 เป็นกลาง
ในการทดลองระยะที่ 2 ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยนอกที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคโควิด -19 ที่ไม่รุนแรงหรือปานกลางเราได้สุ่มให้ผู้ป่วย 452 คนได้รับการฉีดแอนติบอดี LY-CoV555 ทางหลอดเลือดดำเพียงครั้งเดียวในหนึ่งในสามขนาด (700 มก. ) หรือยาหลอกและประเมินจุดสิ้นสุดของไวรัสวิทยาเชิงปริมาณและผลลัพธ์ทางคลินิก
ผลลัพธ์หลักคือการเปลี่ยนแปลงจากค่าพื้นฐานของปริมาณไวรัสในวันที่ 11
รายงานผลการวิเคราะห์ระหว่างกาลที่วางแผนไว้ล่วงหน้า ณ วันที่ 5 กันยายน 2020 ที่นี่
ผลสอบ
ในช่วงเวลาของการวิเคราะห์ระหว่างกาลค่าเฉลี่ยที่สังเกตได้ลดลงจากค่าพื้นฐานในปริมาณไวรัสบันทึกสำหรับประชากรทั้งหมดคือ −3.81 สำหรับการกำจัด RNA ของไวรัสมากกว่า 99.97%
สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ LY-CoV2800 ขนาด 555 มก. ความแตกต่างจากยาหลอกที่ลดลงจากค่าพื้นฐานคือ −0.53 (ช่วงความเชื่อมั่น 95% [CI], −0.98 ถึง −0.08; P = 0.02) สำหรับปริมาณไวรัส ที่ลดลงโดยปัจจัย 3.4
พบความแตกต่างเล็กน้อยจากยาหลอกในการเปลี่ยนแปลงจากค่าพื้นฐานในผู้ป่วยที่ได้รับขนาด 700 มก. (−0.20; 95% CI, −0.66 ถึง 0.25; P = 0.38) หรือขนาด 7000 มก. (0.09; 95% CI , −0.37 ถึง 0.55; P = 0.70)
ในวันที่ 2 ถึง 6 ผู้ป่วยที่ได้รับ LY-CoV555 มีความรุนแรงของอาการน้อยกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอกเล็กน้อย
เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับโควิด -19 หรือไปที่แผนกฉุกเฉินคือ 1.6% ในกลุ่ม LY-CoV555 และ 6.3% ในกลุ่มยาหลอก
การทำให้แอนติบอดีเป็นกลาง LY-CoV555 ข้อสรุป
ในการวิเคราะห์ระหว่างกาลของการทดลองระยะที่ 2 นี้หนึ่งในสามของปริมาณแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลาง LY-CoV555 ดูเหมือนจะเร่งการลดลงของปริมาณไวรัสตามธรรมชาติเมื่อเวลาผ่านไปในขณะที่ปริมาณอื่น ๆ ไม่ได้รับในวันที่ 11
(ได้รับทุนจาก Eli Lilly; BLAZE-1 ClinicalTrials.gov หมายเลข NCT04427501 เปิดในแท็บใหม่)
Anticorpo neutralizzante LY-CoV555 วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์