Avrupa İlaç Ajansı: klorokin ve hidroksiklorokin kullanımı ile intihar riski arasındaki bağlantı
COVID-19, klorokin ve hidroksiklorokin içeren ilaçlara merkeziyet kazandırmıştır: Koronavirüs aciliyetine kadar sıtma ve diğer parazitozların tedavisinde kullanılmışlardır ve koronavirüs hastalarının tedavisinde geniş kullanım alanı bulmuşlardır.
İntihar davranışındaki artışla ilgili büyük bir soru işaretiyle ve psikiyatrik Onlarla tedavi edilen hastalarda bozukluklar.
Bu, 23-26 Kasım 2020 Farmakovijilans Risk Değerlendirme Komitesi (PRAC) toplantısında ortaya çıktı.
EMA, klorokin ve hidroksiklorokin arasındaki intihar riski ve zihinsel bozukluklar arasındaki bağlantıyı belirleyen ürün bilgilerinin güncellenmesini önerir.
“EMA'nın güvenlik komitesi (PRAC), bu ilaçların kullanımı ile psikiyatrik bozukluklar ve intihar davranışı riski arasında bir bağlantı olduğunu doğrulayan mevcut tüm verilerin gözden geçirilmesinin ardından tüm klorokin veya hidroksiklorokin içeren ilaçlar için ürün bilgilerinin güncellenmesini tavsiye etti.
İnceleme, Mayıs 2020'de, EMA'nın, izinli dozlardan daha yüksek hidroksiklorokin verilen COVID-19 hastalarında altı psikiyatrik bozukluk vakası hakkında İspanyol İlaç Ajansı AEMPS tarafından bilgilendirilmesinden sonra başlatıldı.
Klorokin ve hidroksiklorokin, romatoid artrit ve lupus gibi belirli otoimmün hastalıkların tedavisi ve ayrıca profilaksi ve sıtmanın tedavisi için AB'de yetkilendirilmiştir.
COVID-19 tedavisi için yetkili değillerdir, ancak her iki ilaç da hastalığı olan hastalarda etiket dışı tedavi olarak kullanılmıştır.
Bununla birlikte, klorokin ve hidroksiklorokin, büyük randomize klinik çalışmalarda COVID-19 tedavisinde herhangi bir yararlı etki göstermemiştir.
COVID-19 salgını sırasında kullanımları göz önüne alındığında, EMA sağlık uzmanlarına bu ilaçların risklerini Nisan ve Mayıs 2020'de hatırlatmıştı.
Klorokin ve hidroksiklorokinin psikiyatrik ve psikotik bozukluklara ve artmış intihar riskine neden olabileceği zaten kanıtlanmıştır.
Yetkili endikasyonlar için onaylanmış dozlarda kullanılsa bile klorokin ve hidroksiklorokin çok çeşitli psikiyatrik bozukluklara neden olabileceği zaten bilinmektedir.
Psikotik bozukluklar ve intihar davranışı, bazı klorokin veya hidroksiklorokin içeren ilaçların ürün bilgilerinde nadir görülen yan etkiler veya bilinmeyen sıklıkta ortaya çıkan yan etkiler olarak listelenmiştir.
İnceleme, psikiyatrik bozuklukların ortaya çıktığını ve bazen daha önce ruh sağlığı sorunları olan ve olmayan hastalarda ciddi olabileceğini doğruladı.
Mevcut verilere dayanarak, inceleme hidroksiklorokin için yan etkilerin tedavinin başlamasından sonraki ilk ay içinde ortaya çıkabileceğini göstermiştir.
Klorokin için net bir zaman dilimi oluşturmak için yeterli veri yoktu.
PRAC, sağlık mesleği mensuplarına ve hastalara intihar davranışı ve psikiyatrik bozukluk riski konusunda daha iyi bilgi sağlamak için bu ilaçların ürün bilgilerinin güncellenmesini önerir.
Akıl sağlığı sorunları yaşayan klorokin veya hidroksiklorokin ilaçları kullanan hastalar (örneğin irrasyonel düşünceler, anksiyete, halüsinasyonlar, kendine zarar verme veya intihar düşünceleri dahil olmak üzere kafa karışıklığı veya depresyon hissi) veya bu yan etkileri fark eden çevrelerindeki diğer kişiler bir doktora başvurmalıdır hemen.