Coronavirus, l 'Ema: per le agenzie regolatorie mondiali sono gereklilikleri sağlam sui trattamenti Covid-19 kanıtlayın
Coronavirus e Ema: le agenzie regolatorie dei medicinali internazionali hanno pubblicato ieri un rapporto che raccoglie le rispettive thinkazioni sullo sviluppo di potenziali trattamenti terapeutici per COVID-19, studi Clinici e programmi di uso compassionevole.
Il documento presenta i risultati di un atölyesi sugli sviluppi terapeutici per l"infezione da nuovo koronavirüs, organizzato dall'EMA sotto l'egida della Coalizione Internazionale delle Agenzie Regolatorie dei Medicinali (Uluslararası İlaç Düzenleme Otoriteleri Koalisyonu, ICMRA).
Ad oggi, nessun medicae ha dimostrato una chiara efficacia nel COVID-19 tedavisi. I partecipanti al workshop hanno sottolineato che il modo più rapido per aiutare i pazienti and quello di raccogliere ispate per determinare quali medicinali sperimentali, o impiegati per diverse indicazioni terapeutiche, siano sicuried efficaci per il COVID-19'a yakalanmak. Le agenzie regolatorie hanno convenuto che gli studi Clinici Controllati, randomizzati ve multicentrici rappresentano lo strumento più idoneo per generare i dati mustari per rentire lo sviluppo e l'approvazione rapida di potenziali trattamenti per Covid-19.
È stato inoltre concordato and a Approccio armonizzato per famisare al meglio le risorse disponibili.
I partecipanti si sono impegnati a scambiare informazioni sugli studi in corso e sui relativi risultati per dare sostegno a un Approccio globale. Nei prossimi mesi, l'ICMRA organizzerà un altro seminario per le agenzie regolatorie per discutere i progressi compiuti nello sviluppo dei medicinali contro l'infezione da nuovo coronavirüs.
Il workshop si è svolto in modalità virtüale il 2 aprile scorso, con la partecipazione di delegati da oltre 25 paesi, in rappresentanza di 28 autorità regolatorie dei medicinali a livello mondiale, nonché di esperti dell'Organizzazione Mondiale dellae Sanità e dellae dellae dellae dellae della sui possibili trattamenti (farmaci e medicinali biologici) başına Covid-19. L'incontro è stato presieduto congiuntamente dall'EMA ve dall'Agenzia giapponese per i medicinali ei dispositivi medici (PMDA).
