Sindrome di Dravet. La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha Approvato Fintepla (fenfluramina), una sostanza controllata Schedule IV, per il trattamento delle convulsioni Associate alla sindrome di Dravet - una forma rara e cronica di epilessia, pericolosa per la vita - in penti di di età o 2 anni üstündür.

SINDROME DI DRAVET, L'EFFICACIA DI FINTEPLA

L'efficacia di Fintepla per il trattamento delle convulsioni ortak alla Sindrome di Dravet è stata dimostrata in due studi Clinici su 202 soggetti di età compresa tra 2 e 18 anni.

Gli studi hanno misurato la variazione rispetto al basale nella frekanslı delle konvulsioni konvülsif.

Entrambi gli stüdyolarında, la frekans delle konvulsioni konvülsif è risultata önemi ve risultata öneminin önemi

Queste riduzioni sono durumu osservate entro 3-4 settimane e generalmente sono rimaste costanti nei periodi di trattamento (14-15 settimane).

LE REAZIONI AVVERSE PIU 'COMUNI IN QUESTO TRATTAMENTO ALLA SINDROME DI DRAVET

Tra le reazioni avverse più comuni negli studi Clinici, riduzione dell'appetito, sonnolenza, sedazione e letargia, diarrea, stipsi, ekokardiyogramma anormale, stanchezza, atassia, dell'equilibrio e dell'andatura, aumento della pressione sanguigna, ipersecrezione salya, piressia, infezione del tratto respiratorio superiore, kusmuk, saçma sapan ve stato epilettico.

Fintepla ha ricevuto la designazione di farmaco orfano ed è stato Approvato dall 'FDA con Öncelikli İnceleme.

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