Covid varyantları, İngiltere düzenleyici deneysel aşılar için ekstra onaylar planlıyor

Birleşik Krallık düzenleyicileri, Covid varyantlarının aşılama planları üzerindeki etkisi konusunda uyarmak için diğerlerinden daha hızlı davrandılar: Birleşik Krallık varyantı, ilk dozun Birleşik Krallık'ta dağıtılmaya başlamasından kısa bir süre sonra ortaya çıktı.

İngiltere'deki düzenleyici kurum Perşembe günü yaptığı açıklamada, Covid'deki varyanta özgü aşıların normalden farklı ve daha hızlı onay yollarını izleyebileceğini söyledi.

Birleşik Krallık, covid varyantlarına karşı aşı üreticilerinin yalnızca 'sağlam kanıt' göstermesi gerekecek

Kanada, İsviçre ve başka yerlerdeki düzenleyicilerle ortaklaşa geliştirilen ACCESS Konsorsiyumundan gelen yeni kılavuza göre, ilaç üreticileri bunun yerine ince ayarlı aşının bağışıklık tepkisine yol açtığı "sağlam kanıtlar" göstermelidir, diyor İlaçlar ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA). 

Etkinlik verilerinin yanı sıra, sponsorlar değiştirilen ürünün güvenli ve kalite standartlarına uygun olduğunu göstermelidir. Ajans, acil durum yetkilendirmelerini ve gerçek dünyada devam eden çalışmaları destekleyen orijinal denemelerden elde edilen verilerin, düzenleyicilerin kararlarını daha da destekleyebileceğini söyledi.

Pfizer, üçüncü bir dozun ortaya çıkan türlere karşı korumayı artırıp artırmayacağını test ediyor ve Moderna, ilk olarak Güney Afrika'da tespit edilen ilgili bir varyantı hedef alan bir takviye atışı geliştirdi.

MHRA, değişen türler arasında modifiye edilen yıllık grip aşılarını temizlemek için benzer bir yaklaşımın kullanıldığını söyledi.

MHRA'nın baş bilim sorumlusu Dr. Christian Schneider, amacın etkili aşıları güvenlikten ödün vermeden mümkün olan en kısa sürede silahlara sokmak olduğunu söyledi.

“Halk, beklenen yüksek güvenlik, kalite ve etkinlik standartları karşılanmadıkça hiçbir aşının onaylanmayacağından emin olmalıdır” diye ekledi.

Ayrıca Oku:

Araştırmacılar, İngiltere, Covid Aşılama Programı'nın Hastaneye Yatış Riskini% 94'e Kadar Azalttığını Söyledi

İtalya'da Daha Önce Hiç Tanımlanmamış Yeni Bir Varyant olan Covid-19 Campania'da Bulunmadı: B.1.525'e Dikkat Edin

Londra, COVID-19 Saldırısı Altında, NHS İki Ambulans Otobüsü Kurdu: İngiltere'de Bir İtalyan Fikri

'Hera İnkübatöründen' 'Acil Sağlık Ajansı'na: Covid-19 Varyantlarına Karşı AB Planı

Pandemi, Manaus Varyantı Brezilya Geneline Yayılıyor: P1 12 Eyalette Mevcut

Aşı, Ema Rus Aşısının Değerlendirilmesine Başladı Sputnik V

Kaynak:

Fox Haber

Bunları da beğenebilirsin