Оскільки Південна Африка рухається до універсальної системи охорони здоров'я з національною системою медичного страхування (НІЗС), це, у поєднанні з ринковим дослідженням Комісії з конкуренції та подальшим зміною законодавства, призведе до радикальних змін у сфері закупівель та надання приватної та громадської охорони здоров'я в Південній Африці.

Поряд з Єгиптом на Південну Африку припадає 40% ринку медичних виробів в Африці; та з щорічними витратами на охорону здоров'я у розмірі 8.4% ВВП, Ринок медичних пристроїв Південної Африки оцінюється в 1.27 млрд. дол. З очікуваним річним зростанням медичних виробів понад 8% у період з 2018 по 2024 рік, підвищений інтерес до країни з боку місцевих та міжнародних виробничих компаній зростає.

Ринок медичних виробів в Африці: деякі цифри

За оцінками Райан Сандерсон, Директор виставки Виставка здоров'я Африки та конференції, Південна Африка є найбільшою і найбільш промислово розвиненою економікою в країнах Африки на південь від Сахари та діловим центром для медичного обладнання та медичної лабораторії в регіоні. Ринок медичних послуг у Південній Африці оцінювався у 1.68 млрд. Дол. Інші країни Африки, включаючи Намібію, Ботсвану та Уганду, виграють від експорту медичних виробів та медичної лабораторії обладнання.

Прогнози економічного зростання на 3.5% в Африці на південь від Сахари до 2019 року є гарним показником відповідного зростання витрат на охорону здоров'я для подолання зростаючого рівня незаразних захворювань, а також для сприяння досягненню цілей сталого розвитку, пов'язаних із охороною здоров'я в рамках регіону. Сандерсон пояснює:

«У регіоні, де 90% медичних виробів імпортується, це сприятиме експорту медичних приладів і підвищить потенціал для місцевих та міжнародних компаній розробити рішення для розумної та доступної профілактики, моніторингу та лікування захворювань. Проте такі питання, як політична невизначеність і високі тарифи на продаж, можуть зробити регіон невизначеним, в якому можна працювати », - зазначає він. Annelien Vorster, регіональний менеджер з продажу в HemoCue Південної Африки і експонент в Africa Health, вважає, що винагороди від ведення бізнесу в Африці значно переважають складності. "Незважаючи на виклики в регіоні, винагорода за забезпечення економічно ефективних рішень, які трансформують суспільства і вносять зміни в життя людей, дійсно надихає".

Регулювання ринку медичних виробів у Південній Африці.

Положення про закупівлі, введені в 2017 році, мають на меті сприяти досягненню цілей створення робочих місць та отримання доходу за допомогою місцевих постачальників. Крім того, нові регуляторні вимоги до медичних пристроїв та приладів для діагностики in vitro (IVD) будуть контролюватися нещодавно створеним регуляторним органом, Південноафриканським регуляторним органом (SAHPRA). Цей суб'єкт господарювання прийняв ініціативи з гармонізації, які в кінцевому підсумку побачать узгодження вимог щодо реєстрації та затвердження продукції з вимогами контролюючих органів інших регіонів.

Марта Сміт, партнер компанії Fasken, звернеться до делегатів на конференції з закупівель медичних приладів у Health Health та розгляне питання: «Чи є глобальна гармонізація регулювання та вимоги дотримання реальністю чи міф?», Зауважує, що глобальна гармонізація вимог регулювання та дотримання вимог у фармацевтичній галузі Промисловість була постійним процесом, оскільки Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) створила Глобальну цільову групу з гармонізації в 1993.

"Це спроба вирівняти та впорядкувати процеси, щоб створити глобальний уніфікований підхід, який значно полегшить транснаціональним компаніям реєстрацію продукту в різних країнах, будь то медичний прилад, ЕКЗ або ліки", Сміт. Однак Сміт зазначає, що в даний час кожна країна має свої власні вимоги щодо регулювання та дотримання норм, і що такий підхід до силосу різних регуляторних органів є одночасно і дорогим, і трудомістким.

"Зрештою, нам потрібно це узгодження не тільки для того, щоб галузь мала більш контрольований потік та стійкі цілі щодо реєстрації та виходу на ринок, але, що більш важливо, щоб допомогти у забезпеченні настільки необхідного медичного обслуговування та лікування для тих пацієнтів, які цього найбільше потребують", Додає Сміт.

Звертаючись до питань та оновлень у сфері закупівель медичних приладів, Africa Health та MEDLAB Africa також будуть демонструвати новітні медичні та лабораторні продукти та послуги з усього світу. Подія проходить з 28 - 30 травня 2019 в Gallagher Convention Center, Йоганнесбург, Південна Африка.