میڈیکل ڈیوائسز کا جائزہ: آپ کی مصنوعات پر وارنٹی کو برقرار رکھنے کا طریقہ؟

ایمبولینس سروس فراہم کرنے والا (تنظیم ، نجی یا عوامی ادارہ) مریض کو یہ ضمانت کیسے دیتا ہے کہ وہ "قانون کی تعمیل" میں طبی آلات استعمال کر رہے ہیں؟

سٹریچرز اور امیجائزیشن آلہ کی دیکھ بھال ہوتی ہے اور وقتا فوقتا کنٹرول ہونا پڑتا ہے

یہ اصل میں بہت آسان ہے: جب آپ خریداری کرتے ہیں طبی آلہ، - وینٹیلیٹر ، Defibrillatorسٹریچر سکشن یونٹوغیرہ -، یہ ہمیشہ ایک کے ساتھ مل کر فروخت کیا جاتا ہے صارف کا دستی اور بحالی کی اضافی معلومات۔

دوسری دستاویز میں مناسب معلومات کی بحالی کے ل all تمام معلومات اور وقت موجود ہیں۔ عمومی بحالی or غیر معمولی دیکھ بھال اور اس میں بھی شامل ہے زیادہ سے زیادہ آلہ کی عمر (یہ معلومات اب اس موضوع پر نئے یورپی مقالہ کی طرف سے ضروری ہے).

انتباہ: صارف کے دستی - اس کے نام کے باوجود - عام طور پر انتظامیہ میں صارف کی رہنمائی کے لیے کبھی بھی صحت سے متعلق معلومات پر مشتمل نہیں ہے۔ ابتدائی طبی امدادپریکٹسکار ضروری مندرجہ ذیل قسم کی معلومات کا نظم کریں بین الاقوامی معیار.

جو خصوصیت وہی رہتی ہے وہی ہے آلہ کو ایک مکمل حالت میں رکھنے کی ذمہ داری ہے. چاہے نہیں، آلہ عیسائی مارکنگ سے محروم ہوسکتا ہے، یعنی یہ یورپی یونین کے قواعد و ضوابط میں بیان کردہ اس طرح کی حفاظت کی خصوصیت کھو سکتی ہے.

سی ای کی نشاندہی کی ضمانت کیا ہے؟

۔ عیسائی مارکنگ ایک کے صارفین کے لئے لاگو کیا جاتا ہے طبی آلہ. یہ اس کی علامت ہے ڈویلپر نے ایک آلہ کو سمجھنے میں تمام حفاظتی قواعد کا تعاقب کیا ہے، جو تصدیق شدہ نکلی۔

قانون ساز یہ جانتا ہے کہ عام لباس اور آنسو ، آلے کا کوئی نامناسب استعمال اور اس کی ترقی پسندی بڑھنے سے مصنوع کے حالات خراب ہوجائیں گے۔

لہذا، وارنٹی فعالیت کی یہ صارف کے لئے بھی بوجھ ہے. اگر صارف صارف کی دستی میں رکھی جاتی ہے تو بحالی کی شرائط کا احترام نہیں کرتا عیسائی مارکنگ تقاضا کرے گا اور اس وجہ سے آلہ کی ضرورت کے مطابق ضروری حفاظتی تعمیل نہیں ہوگی.

 

بحالی اور وارنٹی: طبی آلات کے بارے میں یورپ میں موجودہ قوانین کیا ہیں؟

اہم یورپی متعلقہ قوانین جو اس آلات کی پیداوار اور بحالی کو منظم کرتی ہے وہ ہے یورپی ڈائریکٹری 93 / 42 / CEE طبی آلات پر۔

اس ہدایت کے بعد یورپی یونین میں ہر قوم نے مقامی قانون سازی کا اطلاق کیا ہے۔ عام طور پر ، کارخانہ دار صارف کو یہ معلومات فراہم کرتا ہے کہ وہ انسٹال اور برقرار رکھنے کے طریقہ کار سے متعلق صارف کے بارے میں معلومات فراہم کرے اور اس کے ساتھ ساتھ کسی بھی احتیاطی تدابیر کو بھی استعمال کرنے کی ضرورت ہے۔

صارفین ان معلومات کی پیروی کرنے کے پابند ہیں جو انہیں فراہم کی جارہی ہیں۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ آلہ کی پوری زندگی کے دوران اور مریضوں اور صارفین کی حفاظت اور حفاظت کے لئے ، فراہم کردہ ضوابط کو ہمیشہ پر عمل کرنا چاہئے۔

اگر کوئی خاص معلومات نہیں ملتی ہیں ، یا کسی قسم کی کوئی شبہات پیدا ہونے کی صورت میں ، اس کا جواب سیکیورٹی کے عمومی ضوابط میں مل سکتا ہے جو اس موضوع پر وسیع تر قواعد دیتا ہے۔

اگلے صفحے میں: کیوں سرکاری بحالی کی خدمت اتنی اہم ہے؟

شاید آپ یہ بھی پسند کریں