救护车服务提供者（组织，私人或公共团体）如何保证患者使用医疗设备符合“法律”规定？

它实际上很简单：当你购买一个 医疗装置， – 呼吸机， 去纤颤器, 担架, 抽吸单元, 等 - ，这总是与a一起出售 用户说明书 以及其他维护信息。

第二份文件包含进行适当维护的所有信息和时间安排– 一般维护 or 非凡的维护 - 还包含 最长的设备寿命 （现在，关于该主题的新欧洲法规要求提供此信息）。

警告：用户手册 - 尽管它的名字 - 通常 从不包含任何与健康相关的信息来指导用户进行管理 急救. 执业 必须 以下管理此类信息 国际标准.

保持不变的功能是 有义务使设备保持完好状态。 无论如何，该设备可能会失去CE标志，即它可能失去欧盟规则和条例中规定的安全特性。

CE标志保证什么？

CE标志 适用于a的用户 医疗装置。 它象征着这一点 制造商在实现设备时遵循所有安全规则，这证明是经过认证的。

立法者知道，正常的磨损，设备的任何不当使用及其逐渐老化都会使产品的状况恶化。

因此， 保修期 功能也是用户的负担。 如果用户不遵守用户手册中规定的维护条款，则 CE标志 因此，在必要时，设备将不会具有所需的安全合规性。

 

维护和保修：欧洲目前有关医疗设备的规则是什么？

规范这些设备的生产和维护的欧洲主要相关规则是 欧洲指令93 / 42 / CEE 在医疗设备上。

欧盟每个国家都遵循该指令实施了地方立法。 通常，制造商负责向用户提供有关如何安装和维护设备以及在使用过程中需要采取的预防措施的信息。

用户必须遵循提供给他们的信息。 这意味着在设备的整个使用寿命中，为了保护患者和使用者的安全，必须始终遵守提供的规定。

如果没有找到具体信息，或者如果有任何疑问，可以在安全性一般法规中找到答案，该法规为该主题提供了更广泛的规则。

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