强生公司生产COVID-19疫苗，单剂寻求Ema授权
强生公司的COVID-19单剂量疫苗，该制药公司执行委员会的副主席Paul Stoffels：“欧洲迫切需要更多的疫苗”。 这家巨型公司已开始在全球多个国家/地区进行持续的提交程序
Ema批准了Covid-19的单剂量疫苗，满足了强生的要求
制药公司强生（Johnson＆Johnson）已向欧洲药品管理局（Ema）提交了有条件的销售授权申请，以批准其针对针对Covid-19（詹森）的实验性单剂量候选疫苗。
申请的提交基于Enseble 3期临床试验的功效和安全性数据。
“在整个欧洲，迫切需要其他Covid-19疫苗，”执行委员会副主席兼强生公司首席科学官Paul Stoffels说，“今天提交的报告是确保欧盟的重要一步。还有另一种选择可以帮助减少大流行在欧洲和世界范围内的影响。
授予有条件的营销授权后，公司将必须在一定期限内履行特定义务，包括提交其他数据。
强生公司于去年XNUMX月宣布，它将开始向EMA滚动提交其研究用疫苗，从而使欧洲药品管理局能够尽快对这些数据进行审查。
单剂量Covid疫苗也已提交世界卫生组织授权
该公司说：“此外，在世界上几个国家已经开始了针对单剂量Covid-19疫苗的研究性过程提交程序，”该公司表示，并与世界卫生组织合作。
Janssen的试验性疫苗利用了该公司的AdVac®疫苗平台，该平台还用于开发和制造经欧洲委员会批准的Janssen埃博拉疫苗方案，并生产其实验性Zika，RSV和HIV疫苗。
当进行3期Ensemble研究时，这是一项针对18岁以上成年受试者的随机，双盲，安慰剂对照临床试验。
该研究旨在评估Janssen候选疫苗在保护中度至重度免受Covid-19侵害方面的安全性和有效性，并在第14天和第28天评估其作为主要共同终点。
该公司表示：“这项研究在三大洲的八个国家进行，涉及的人群众多。”
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