Ema 批准辉瑞 (Pfizer) 疫苗用于 5-11 岁儿童，疗效 90.7%：每三周注射两次

Ema 的人类医药产品委员会 (CHMP) 建议延长 Covid-19 Comirnaty 疫苗的适应症，以包括在 5-11 岁儿童中的使用。

该疫苗由 BioNTech 和辉瑞公司开发，已获准用于成人和 12 岁及以上儿童。

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EMA：12 岁以上儿童的剂量较低

欧洲药品管理局在一份报告中指出，“5 至 11 岁儿童的 Comirnaty 剂量将低于 12 岁及以上人群的剂量（10 微克与 30 微克相比）。

疫苗将在上臂肌肉注射两次，间隔三周。”

EMA 机构：90.7% 的有效性，对 2,000 名儿童的测试

文本还指出，“Comirnaty 的疗效是在近 2,000 名 5-11 岁、以前没有感染迹象的儿童中计算得出的。

这些孩子接受了疫苗或安慰剂（假注射）。”

“在接受疫苗的 1,305 名儿童中，”它继续说，“与接受安慰剂的 19 名儿童中的 16 名相比，有 663 名感染了 Covid-XNUMX。

这意味着，在这项研究中，疫苗在预防有症状的 Covid-90.7 方面的有效率为 19%（尽管真实率可能在 67.7% 到 98.3% 之间）。”

利大于弊，这就是 EMA 对儿童疫苗的关注

5 至 11 岁儿童最常见的副作用与 12 岁及以上儿童相似：包括注射部位疼痛、疲倦和头痛、注射部位红肿、肌肉疼痛和发冷。

这些影响通常是轻度到中度的，并在接种疫苗后几天内改善。

因此，Chmp 得出结论，Comirnaty 在这个年龄组中的好处大于风险，特别是在那些病情会增加严重 Covid-19 风险的人中。

该疫苗在儿童和成人中的安全性和有效性将继续受到密切监测，Ema 的人类医药产品委员会将把其建议提交给欧盟委员会做出最终决定。

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Sumber:

可怕的通讯社