Ema 为 6-11 岁儿童的 Moderna 疫苗开绿灯
适用于 6-11 岁儿童的 Moderna 疫苗:剂量将低于 12 岁及以上人群使用的剂量
Ema 人用医药产品委员会建议将 Covid-19 Spikevax 疫苗的使用范围扩大到 6-11 岁的儿童。
该疫苗由 Moderna 开发,已获准用于成人和 12 岁及以上儿童
这是由欧洲药品管理局宣布的。
6-11 岁儿童的 Spikevax 剂量将低于 12 岁及以上人群使用的剂量(50 µg 对比 100 µg)。
与较年长的年龄组一样,疫苗注射两次,间隔 XNUMX 周。
6-11 岁儿童最常见的副作用与 12 岁及以上人群相似。 它们包括注射部位的疼痛、发红和肿胀、疲劳、头痛、寒战、恶心、 呕吐,腋下淋巴结肿大或疼痛,发烧以及肌肉和关节疼痛。
这些影响通常是轻度或中度的,并在接种疫苗后的几天内得到改善。
证据表明,Spikevax 疫苗对 6-11 岁儿童的疗效和安全性与成人相似
因此,Chmp 得出结论,Spikevax 疫苗在这个年龄组中的益处大于风险,特别是在那些患有严重 Covid-19 风险的情况下。
EMEA 通知说,它将继续密切监测疫苗在儿童和成人中的安全性和有效性,因为它通过欧盟药物警戒系统用于欧盟成员国的疫苗接种活动,以及公司和欧洲当局正在进行的和额外的研究。
Chmp 现在将把它的建议提交给欧盟委员会做最终决定。
EMA:“为 12 岁以上人群接种第三剂辉瑞疫苗的绿灯”
EMEA 人用医药产品委员会已批准在认为适当的情况下向 19 岁及以上的青少年接种第三剂 Covid-12 疫苗 Comirnaty (Pfizer-BioNTech)。
这是由欧洲药品管理局宣布的。 Comirnaty 已在欧盟获得授权,可作为青少年、成人和 2 岁及以上儿童的 5 剂初级课程,目前已授权 18 岁以上的儿童使用加强剂量。
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