EMA 开始评估 Kineret 在严重呼吸衰竭风险增加的成人 COVID-19患者中的使用

EMA 已开始评估一项申请,以扩大 Kineret (anakinra) 的使用范围,以包括治疗 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 的成年肺炎患者,这些患者有发生严重呼吸衰竭的风险(肺部无法正常工作)

Kineret 是一种免疫抑制剂(一种降低免疫系统活性的药物),目前被授权用于治疗多种炎症

其活性物质阿那白滞素可阻断白介素 1 的活性,白介素 XNUMX 是一种参与导致炎症的免疫过程的化学信使。

据认为,这也有助于减少与 COVID-19 相关的炎症和组织损伤。

EMA 的人类药物委员会 (CHMP) 将评估申请中提交的数据,以决定是否建议延长适应症。

提交的数据包括两项正在进行的临床研究的结果,这些研究调查了 Kineret 在 COVID-19 住院成人患者中的安全性和有效性

CHMP 的意见,连同进一步研究和额外安全监测的任何要求,将被转发给欧盟委员会,该委员会将发布适用于所有欧盟成员国的具有法律约束力的最终决定。

EMA 将就其评估结果进行沟通,除非需要补充信息,否则预计在 XNUMX 月之前完成评估。

自 2002 年 XNUMX 月以来,Kineret 已在欧盟获得授权。 提供有关该药物的更多信息.

另请参阅:

Ema的Covid:“即将在12至15年内辉瑞,中国Sinovac疫苗评估启动”

上周非洲的 COVID-19 死亡人数激增 40% 以上

Sumber:

EMA官方网站

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