新型抗病毒药即将上市：辉瑞寻求批准口服抗病毒药物 Paxlovid
研究性口服抗病毒药物 Paxlovid“将住院或死亡风险降低 89%”
辉瑞寻求批准 Paxlovid
制药公司辉瑞 (Pfizer) 宣布，已申请紧急批准其研究性口服抗病毒候选药物 Paxlovid，用于治疗住院或死亡风险增加的 Covid-19 患者。
如果获得批准或批准，Paxlovid 将成为同类中第一种口服抗病毒药物，一种专门用于对抗 SARS-CoV-3 的 2CL 蛋白酶抑制剂，有可能帮助患者避免可能导致住院和死亡的严重疾病。
辉瑞的要求是基于 Epic-Hr 中期分析的积极结果，该分析招募了 18 岁及以上患有 Covid-19 且进展为严重疾病风险增加的非住院成年人。
数据显示，与安慰剂相比，在症状出现的 89 天内，接受 Paxlovid 治疗的患者因任何 Covid-19 相关原因住院或死亡的风险降低了 3%，治疗组没有死亡。
在出现症状的五天内观察到类似的结果，而 Paxlovid (19%) 和安慰剂 (21%) 之间的治疗出现的不良事件相当，其中大多数是轻微的。
根据独立数据监测委员会的建议并与美国 FDA 协商，辉瑞停止了进一步的研究，因为其表现出压倒性的疗效。
Paxlovid：已在英国、澳大利亚、新西兰和韩国等多个国家/地区开始提交，随后计划向全球其他监管机构提交
辉瑞总裁兼首席执行官 Albert Bourla 表示，“全球有超过 5 万人死亡，无数人受到这种毁灭性疾病的影响，迫切需要挽救生命的治疗方案”。
Bourla 补充说：“在我们最近的 Paxlovid 临床试验中取得的压倒性疗效，以及如果获得许可，它有可能帮助挽救生命并使人们远离医院，这强调了口服抗病毒疗法在对抗 Covid-19 的战斗中可以发挥的关键作用”。
辉瑞的董事长兼首席执行官很快指出，“我们正在尽快采取行动，将这种潜在的治疗方法交到患者手中，并期待与美国 FDA 以及周围的其他监管机构合作审查我们的申请。世界，”他总结道。
辉瑞已启动并将继续投资高达约 1 亿美元的自有资金，以支持该实验治疗候选药物的生产和分销。
辉瑞还与药品专利池 (MPP) 签署了一项自愿许可协议，以帮助在占世界人口约 95% 的 53 个低收入和中等收入国家扩大可及性，等待监管部门批准或批准。
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